期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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实物证据类劣药案件的办理与思考
目的:探讨无需检验报告书的实物证据类劣药的有效监管措施。方法以一起实物证据类劣药案件为例,对办案中遇到的案件定性、法律论据、剩余药品查封扣押等问题进行系统分析。结果与结论对无需检验报告书的实物证据类劣药的监管必须进一步加强。应采取细心收集证据、与生产厂家充分沟通、与供应商积极协调、加强从业人员培训等措施,切实加强对无需检验报告书类劣药的监管,以维护药品市场的正常秩序,保证公众用药安全有效。......
作者:杨祚培 刊期: 2014- 11
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促进我国第三方药品物流发展的监管对策研究
目的:为促进我国第三方药品物流快速发展,探讨监管对策。方法简要介绍我国第三方药品物流的定义、运作模式、竞争优势和发展现状,并分别从医药企业客户、第三方药品物流企业、政府和行业监管等三个物流相关方,对当前第三方药品物流存在的主要问题及其原因进行分析。结果与结论完善监管体制、破除地方保护、健全政策法规、加快标准化和信息化建设、培育权威行业协会、加强专业人才培养,将会进一步促进我国第三方药品物流的发展壮......
作者:洪钢 刊期: 2014- 11
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我国省级药品监管部门药品质量公告发布调查
目的:调查近3年来我国各省级药品监督管理部门药品质量公告发布现状,分析存在的问题,为完善药品质量公告制度设计提供参考。方法检索各地药品质量公告发布途径、发布数量与发布时间、质量公告的内容与形式等,进行回顾性分析。结果质量公告的发布存在途径单一、时效性弱、公告内容难以体现质量责任等问题。结论应从完善相关法律制度、明确药品质量公告发布规范、鼓励开拓发布途径、对药品质量公告内容设立例外情形等方面,来完善......
作者:贡庆;叶桦;洪兰 刊期: 2014- 11
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药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫的检测研究
目的:建立药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫的检测方法。方法以微波萃取的方式对样品进行前处理,采用高效液相色谱法,以AgilentXDB-C18为色谱柱,甲醇-水(95∶5)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:264nm。结果硫的检测线性范围为1~10μg·mL-1(r=0.9996);平均回收率为95.2%,RSD=2.3%(n=9)。结论该方法经方法学验证,可用于考察药用卤化丁基橡胶塞......
作者:李樾;杨会英;王峰;孙会敏 刊期: 2014- 11
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愈酚茶碱那敏片质量标准的改进研究
目的:改进愈酚茶碱那敏片质量标准,建立HPLC测定愈酚茶碱那敏片中茶碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用InsterilC8-3色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.5%磷酸溶液(0.5%三乙胺,氨水调pH至5.5)-甲醇(55∶45),柱温:30℃,检测波长:223nm,流速:1.0mL·min-1。结果茶碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏分别在0.0975~1.560......
作者:冯国 刊期: 2014- 11
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微波消解-ICP-OES 法检测湘产朱砂中重金属的含量
目的:建立微波消解-电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)检测湘产朱砂中Cd、Cr、Cu、Pb的含量,为矿物药的重金属检测提供参考。方法通过对比湿法消解,优选出微波消解作为朱砂样品的前处理方法,结合电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)的分析手段,对湖南产的11批朱砂样品中重金属含量进行检测。结果方法的线性相关系数为0.9998~1.0000,检出限为0.18~5.54μg·L-1......
作者:蒋秋桃;曾丽;丁野;马杰;孙辉;李洁;李文莉 刊期: 2014- 11
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硫酸庆大霉素注射液质量评价
目的:通过对抽验结果数据进行统计分析,评价国产硫酸庆大霉素注射液的质量现状。方法依据现行法定质量标准,对全国范围内的硫酸庆大霉素注射液进行法定标准检验,运用多种统计学方法,分析国内硫酸庆大霉素注射液的质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;根据专题调研、文献检索和检验结果及分析等情况,开展了杂质谱、组分纯度和离子色谱法测定有关物质等探索性研究,探讨了有关物质、组分纯度和效价的关系。结果本次抽验中涉......
作者:李少杰;姚永青;刘英;赵静;陈卓;王立萍;杨淑先 刊期: 2014- 11
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当归多糖对 AD 模型小鼠抗衰老作用研究
目的:观察当归多糖对AD模型小鼠学习记忆功能,测定脑组织中NO含量、p16蛋白含量、NOS及AchE活性,探讨当归多糖治疗衰老的作用机制。方法KM小鼠72只,采用Y型迷宫实验测定小鼠的学习记忆能力,应用生化法测定脑组织NO含量、NOS及AchE活性,ELISA法测定p16蛋白含量。结果当归多糖各剂量组小鼠学习记忆能力明显得到改善,脑组织中NO浓度、NOS活性、AchE活性和p16蛋白含量与对照组比......
作者:安方玉;刘雪松;张艳霞;李雪燕;楚惠媛;梁健庆 刊期: 2014- 11
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尼莫地平片溶出度测定方法改进及不同样品比较
目的:通过改进药典标准中尼莫地平片溶出度方法及测定方法,以达到区分不同厂家尼莫地平片质量差异的目的。方法建立高效液相色谱法(HPLC)测定尼莫地平片的体外溶出度,以尼莫地平溶解度、稳定性和区分能力为评价指标,筛选溶出介质。结果与结论采用HPLC法,以KromasilKR100-5C18(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(1∶1∶3)为流动相,流速1.0mL·min-1......
作者:彭兴盛;王也牧;李珺婵;张佳琳;王林波;范国荣 刊期: 2014- 11
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对卡托普利片中卡托普利二硫化物检查项测定方法的改进
目的:探讨改进《中国药典》2010年版卡托普利片中卡托普利二硫化物的测定方法。方法以0.01mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇-乙腈(70∶25∶5)(用磷酸调节至pH3.0)为流动相A,甲醇为流动相B;梯度洗脱。结果二硫化物的保留时间由药典方法的49.8min缩短到18.9min。结论本文方法较药典方法快捷,可为标准改进提供参考。......
作者:蔡涛;任修文 刊期: 2014- 11
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