期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第10期文章

  • 探讨提高应急检验质量保证的措施

    目的:探讨提高应急检验质量的措施.方法:通过对应急检验特点的分析,探讨做好质量保证的措施.结果:保证应急检验质量的有效措施包括:做好应急预案,加强人员保障;做好应急条件准备、新方法的验证和审批;做好数据安全与完整性,保障结果及时上报等.结论:加强制度建设、人员和技术储备、信息化建设以及日常管理,是确保应急检验科学、准确、高效的措施.......

    作者：沙英威；张莉；李丹；孟庆妍 刊期： 2016- 10

  • 基层药检所在确认药品标准时遇到的问题探讨

    目的:探讨基层药检所在使用药品说明书确认药品标准时遇到的问题及其对药品检验工作的影响.方法:将工作中发现的由药品说明书执行标准项目不规范引起的问题进行分析.结果:药品说明书中执行标准项目存在较多问题,例如药品标准的错误使用,版本更新不及时,对勘误、更正、修订及补充申请批件等相关内容缺少准确表述等,这些问题增加了确认药品标准的难度.结论:规范药品说明书的执行标准项目可以有效简化标准确认过程,确保正确......

    作者：李亚男 刊期： 2016- 10

  • HLB固相萃取-HPLC-MS/MS法测定乌鸡白凤(小蜜丸)中氯霉素残留

    目的:建立固相萃取结合液质联用方法,测定乌鸡白凤丸(小蜜丸)中氯霉素的残留量.方法:采用HLB固相萃取柱净化富集,采用高效液相-电喷雾-串联四极杆质谱法(HPLC-ESI-MS-MS)测定乌鸡白凤丸中氯霉素的残留量,使用ODSC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,(0～7min,30％甲醇;7～15min,30％～80％甲醇;15～25min,80％～30％甲醇......

    作者：冯向东；张玉洁；王戈；刘直臻；张钧稳 刊期： 2016- 10

  • 不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响

    目的:考察不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响.方法:建立气相色谱法(GC)测定清香止痛霜中水杨酸甲酯的含量,并进行方法学验证.分别采用金属铝管、塑料软管和复合软管3种不同材质的软管包材对清香止痛霜进行灌装,参照《中国药典》的要求进行加速和长期稳定性试验,观察制剂基本性状和包材管壁性质的变化,并测定水杨酸甲酯的含量变化.结果:本试验成功建立了GC法测定水杨酸甲酯的含量.从外观上观察,金属铝管易......

    作者：刘东文；潘见欢；李子鸿；李怀国；庄学潮；郑芳昊 刊期： 2016- 10

  • HPLC法测定民族药材青阳参中青阳参苷乙的含量

    目的:建立反相高效液相法测定民族药材青阳参中青阳参苷乙的含量.方法:采用YMC-PackODS-AC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(53:47),检测波长223nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.结果:青阳参苷乙在20.16～1008μg·mL-1范围内线性关系良好,该方法的精密度、稳定性、重复性、加样回收率试验RSD均小于2％,平均加样回收率为97.......

    作者：昝珂；张睿；郑健；过立农；马双成 刊期： 2016- 10

  • 全切片图像在组织病理学同行评议和病理工作组中的应用

    全切片图像与传统组织切片相比具有许多优势,广泛应用于教学、数字诊断、病理同行评议和病理工作组、科研及数字存档.本文简要介绍了全切片图像的定义、全切片图像的优点、全切片图像的缺点、全切片图像的用途、全切片图像用于病理同行评议的指导原则、全切片图像用于病理同行评议和病理工作组的优点、全切片图像用于病理同行评议和病理工作组的缺点等内容,以期为我国药物非临床安全性评价领域更好地将全切片图像用于组织病理学同......

    作者：吕建军；霍桂桃；林志；屈哲；杨艳伟；张頔；张硕；李波 刊期： 2016- 10

  • 组织病理学同行评议病理工作组简介

    毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学同行评议可保证病理诊断术语的一致性、准确性以及病理诊断的完整性,提高病理解释的准确性和病理报告的质量,通过评议所有的靶器官,确认无作用剂量及无可见不良作用剂量.同行评议过程中专题病理学家和评议病理学家通过比较结果以解决意见分歧,对靶器官、给药相关病变术语、给药相关病变的剂量组以及专题病理学家病理报告的主要结论达成共识.如果专题病理学家和同行......

    作者：吕建军；霍桂桃；林志；屈哲；杨艳伟；张頔；张硕；李波 刊期： 2016- 10

  • 非临床毒理学实验毒性病理学家培训现状简介

    目的:简要介绍国内外非临床毒理学实验毒性病理学家培训的现状,有助于非临床毒理学实验毒性病理学数据的产生、解释、整合及交流.方法:本文介绍了毒性病理学的概述、毒性病理学家的作用、毒性病理学家需掌握的理论知识和操作技能、毒性病理学家掌握理论知识的合适的教育方法、毒性病理学家所需操作技能的获得途径、毒性病理学家培训方案、毒性病理学家继续教育活动及我国毒性病理学家培训的现状等内容.结果:学员应在一个经过认......

    作者：吕建军；霍桂桃；林志；屈哲；杨艳伟；张頔；张硕；李波 刊期： 2016- 10

  • OECD组织病理学同行评议GLP要求指导原则解读

    毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价是药物毒理学研究重要的方法之一.组织病理学同行评议可核实及提高病理诊断和解释的准确性,提高病理报告的质量,同时也可作为毒性病理学家继续教育的重要组成部分.2012年经济合作和发展组织颁布了指导性文件第116号,其中的“3.6.3.7”部分是有关如何实施组织病理学同行评议,2014年经济合作和发展组织颁布了良好实验室规范和符合性监督原则系......

    作者：吕建军；屈哲；霍桂桃；林志；杨艳伟；张頔；张硕；李波 刊期： 2016- 10

  • 高血压用药精细化及智能化管理系统开发

    目的:借助社区医院信息平台,开发高血压用药精细化及智能化管理系统.方法:根据《中国高血压防治指南》(基层版)高血压的药物治疗原则,和《临床用药须知》化学药和生物制品卷及药品说明书,建立高血压用药的知识库信息平台.结果与结论:通过该信息平台帮助医师注意用药安全、掌握用药的基本原则、确定正确的给药方案,发挥平台的药用前拦截、用药中警示、用药后提示等作用.......

    作者：金蕾；杨耀芳；魏新萍；储继志；陈家仪 刊期： 2016- 10

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