期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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完善药品医疗器械行政许可制度,规范行政许可行为
本文将行政许可法同现行药品、医疗器械生产、经营、使用监督管理过程中与行政许可有关的法律、法规进行了对比分析,找出了存在的问题,提出了完善管理的措施与对策,规范行政许可行为,以适应新形式下的药品医疗器械监督管理工作.......
作者:毕冬梅;薛非凡;薛顺国;李家生 刊期: 2005- 02
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无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证.验证实验采用运行确认和性能确认的方法.结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境.......
作者:王知坚;刘咏梅 刊期: 2005- 02
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电子商务下的药品集中招标采购之路
近几年,对药品实行集中招标采购,药品的价格降幅已达20%以上.但前期的招标工作仍然出现了很多问题,如:招标过程混乱、评标信息处理繁重、中标药品的购销监管不得力、评标过程不公开等等.电子商务的兴起为解决传统招标过程中出现的问题提供了崭新的思路,运用电子商务进行药品集中招标采购可以在一定程度上解决药品的虚高定价、减少传统招标方式中的暗箱操作,从而达到规范招标采购、降低药价、造福老百姓的目的.但由于药品......
作者:解加扬;王宏进 刊期: 2005- 02
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湖北省药品微生物污染的现状及思考
微生物学检验,是一门应用微生物技术对药品在研制、生产、贮藏过程中进行质量检测和安全性评价的专业技术学科.在2000年版正式收载药品微生物限度检查法.为了更好地开展这项工作,我所组织省内各地市药检所对近五年来的药品微生物限度检查结果(共12889批)进行统计和汇总.此外,还对35家生产经营企业以及药品检验机构的工作人员进行了摸底调查,共同探讨了药品微生物污染的现状,通过将获取的信息进行综合性分析,期......
作者:刘彦安;姜红;张春瑛 刊期: 2005- 02
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HPLC测定生乳灵中阿魏酸的含量
生乳灵是由当归、地黄、玄参、穿山甲、党参、黄芪、知母、麦冬等组成的中药复方口服液制剂,收载于卫生部药品标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1117-91).该标准中无含量测定方法,为提高质量标准,加强产品控制,本文选用了高效液相色谱法,测定处方中君药当归中的主要成分阿魏酸的含量,该方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.......
作者:罗秀琼;邹孔强;魏玲 刊期: 2005- 02
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高效液相色谱法测定氨咖敏片的含量
氨咖敏片为氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的复方制剂.国家药品标准用化学分析法测定氨基比林、咖啡因含量[1],操作繁琐、费时,不适合对大批量样品的分析.而马来酸氯苯那敏不定量.本文用高效液相色谱法,不需分离,测定3种成份的含量,简单,快速,专属性强,结果准确.......
作者:姚福祥;董春;巴力吉 刊期: 2005- 02
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注射用对氨基水杨酸钠细菌内毒素检验探讨
注射用对氨基水杨酸钠(PAS),临床主要以静脉给药,治疗由分枝杆菌引起的结核病.2000年版标准为热原检查.细菌内毒素检查法为替代热原检查法的一种检测方法,目前已被各国药典所采用.为此我们参照2000年版细菌内毒素检查法[1]、细菌内毒素检查法指导原则[2],考察了PAS对细菌内毒素检查的干扰情况,为其建立细菌内毒素检查法提供实验依据.......
作者:滕义生;牛慧玲;刘永久 刊期: 2005- 02
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HPLC法测定樟脑苯酚溶液中樟脑和苯酚的含量
建立高效液相色谱法同时测定樟脑苯酚溶液中樟脑和苯酚的含量.采用SpherisorbC18色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),流速1.0ml·min-1,检测波长268nm.樟脑和苯酚的线性范围分别为0.6084~1.825mg·ml-1,0.3012~0.9036mg·ml-1;平均回收率分别为99.81%(RSD=0.86%),100.2%(RSD=1.4%).本法操作简便,结果准确.......
作者:郭社民 刊期: 2005- 02
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四环素软膏剂和眼膏剂的薄层色谱鉴别
四环素是由链霉菌产生或经半合成制取的广谱抗生素,临床一般用其盐酸盐.四环素的水溶液随pH的不同会发生差向异构化、降解等反应[1].特别是在加热情况下,四环素A环上手性碳原子C4发生差向异构化,生成差向四环素(4-ETC);而C6上的醇羟基和C5a上的氢则易发生反式消去反应生成脱水四环素(ATC),脱水四环素亦可形成差向异构体,即差向脱水四环素(EATC).按现行标准[2]软膏剂和眼膏剂的鉴别方法在......
作者:金建平 刊期: 2005- 02
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HPLC法测定野菊花中蒙花苷的含量
建立了HPLC法测定野菊花中蒙花苷含量的方法.采用AICHROMC18(250mm×4.6mm,5μg)色谱柱,以甲醇-0.8%磷酸(9:7)为流动相,流速为1.2ml·min-1,检测波长为326nm.蒙花苷在0.043~2.16μg的范围内具有良好的线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为98.9%(RSD为1.8%).本方法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠.......
作者:陈蕾;朱霁虹 刊期: 2005- 02
动态资讯
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- 20 药品批准文号的历史回顾与现状