期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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做好进口检验报告书的上网发布,为进口药品的监督管理提供有力的支持
为加强对进口药品的监督管理,充分利用现代信息技术手段辅助打击假冒进口药品的违法行为,在国家食品药品监督管理局市场司的领导下,中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)于2003年至2004年组织实施了,项目具体由信息处负责.在项目组织实施过程中,我们首先对假冒进口药品的一些违法手段进行了分析,并结合现代信息网络技术,提出了项目建设方案,在深入调研与有效组织的基础上,建立了进口药品检验报告书数据收集和......
作者:谢丽丽;丁宏 刊期: 2007- 02
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浅析化妆品生产实施规范管理存在的主要问题及对策
制定并推行(GMP),是规范化妆品生产,提高企业生产质量管理水平,保证产品质量的重要手段.目前,就全国而言,化妆品企业的整体水平不高,生产过程未得到有效控制,化妆品产品质量不稳定,使用安全事故时有发生.为保证化妆品质量,在化妆品生产行业实行GMP,推行规范化管理,是十分必要的.......
作者:吴生齐 刊期: 2007- 02
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蒙药检验的历史与发展
蒙药是在蒙古民族传统医药基础上,汲取了藏、汉等民族以及印度医药学理论的精华而形成的具有民族风格的、独立的医药体系,在我国民族药中占有重要地位,有着2000余年悠久的历史和广泛的治疗作用,是祖国医药宝库的重要组成部分.......
作者:关金凤;周桂坤 刊期: 2007- 02
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RP-HPLC法测定氢氯噻嗪片的含量
建立更优化的氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的反相高效液相色谱测定法.以WatersODSC18为色谱柱,水-乙腈(88:12)为流动相.紫外检测波长为271nm,柱温为室温,进样量为20μL.氢氯噻嗪在2~18μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5).平均回收率为100.36%,RSD=1.63%.该法准确度高,简便快速,是更优良的氢氯噻嗪片的含量测定方法.......
作者:王早斌;邹媛媛;张庆秋 刊期: 2007- 02
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HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、盐酸麻黄碱、茶碱和咖啡因的含量
建立HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、盐酸麻黄碱、茶碱和咖啡因的含量.采用DiamonsilC18色谱柱,以0.05mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺(77:23:0.2)为流动相,检测波长为215nm.线性范围为可可碱:0.1011~0.9097μg(r=0.9998);盐酸麻黄碱:0.0418~0.3758μg(r=0.9999);茶碱:0.0973~0.8759μg(r=0.999......
作者:杨宏伟 刊期: 2007- 02
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天麻素注射液细菌内毒素检查方法的研究
建立天麻素注射液细菌内毒素的检查方法.按2005年版二部附录进行.选用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂,本品在1mg·mL-1以下浓度不干扰内毒素实验.用本法检查天麻素注射液中的细菌内毒素可行.......
作者:何丽;周培育 刊期: 2007- 02
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HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸丁卡因的含量
醋酸曲安奈德乳膏原处方中无盐酸丁卡因,本医院1g中含醋酸曲安奈德1mg,含盐酸丁卡因2.5mg.具有抗真菌和止痛作用.批准文号为陕药管制字[2001]第2140号.目前还未见同时测定两种成分含量的报道.采用本文提供的方法,可在一种色谱条件下,短时间内同时测定两种成份的含量,结果准确,重现性好.......
作者:闫花丽;成斌 刊期: 2007- 02
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HPLC法测定痢必灵片中芍药苷的含量
痢必灵片[1]由制苦参、白芍、木香三味药组成,清热利湿.用于湿热痢疾,热泻、腹痛等症.原标准只收载了苦参的化学鉴别及常规检查,为更好地控制其内在质量,确保其临床疗效,我们以HPLC法测定了本品中白芍主要有效成分之一芍药苷的含量,为控制其质量提供了科学依据.......
作者:李伯军;付艳敏;李铁强;刘丽;赵磊;梁帅 刊期: 2007- 02
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RP-HPLC法测定参龙补肾胶囊中淫羊藿苷的含量
建立参龙补肾胶囊中淫羊藿苷的高效液相测定方法.色谱柱为HypersilC18ODS,流动相为甲醇-水(54:46),流速:1.0mL·min-1,检测波长为270nm.淫羊藿苷线性范围为0.38~3.07μg,r=0.9999,平均回收率为97.8%,RSD=0.7%.方法简便,准确可靠,适用于该制剂的质量控制.......
作者:陈建平;廖和莲 刊期: 2007- 02
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生物制品研发及生产过程中的生物安全问题
随着科学和社会的发展,生物安全问题已经成为涉及科技、社会、经济和政治的重要问题.如不有效解决,将会限制科学尤其是生物科学的发展,对人类的生存环境产生不利影响.本文综合了世界各国目前生物安全的发展情况,着重分析了生物制品研究和生产中的生物安全问题,并提出了解决这些问题的初步建议.......
作者:陈玉琴;姜典才;陈国庆;李凤祥 刊期: 2007- 02
动态资讯
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