期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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医疗保险制度改革促进医院合理用药
本文从医疗保险制度改革与医院合理用药具有目的一致性的角度，阐述了医疗保险制度将为医院合理用药工作的发展提供契机。......
作者：何为 刊期： 2001- 02
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江西省医疗单位药品集中采购试点工作的探索
药品集中招标采购是药品流通领域改革中出现的新事物，无成功经验可借鉴。我省在药品采购改革试点工作时，综合考虑本省药品经营企业和医疗单位的实际情况，权衡了各方面、各部门的利弊得失，积极探索医疗单位药品采购的新路子。考虑到目前在我省全面实行药品集中招标采购条件尚不成熟，先在省直九所医院试行药品集中采购试点，通过试点，总结经验，创造条件，积极稳妥地向药品招标采购过渡。1药品集中采购的具体实施方法1.1药品......
作者：马珠；吴浈；汪汛 刊期： 2001- 02
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我国OTC市场的现状分析
世界OTC市场发展迅速，呈现不断上升的趋势；在我国OTC市场还是一个新兴、有待开发的市场。OTC市场的状况、特征及其存在的机遇和挑战都是我国医药企业需要认真思考和研究的课题。......
作者：王俭保；张智若 刊期： 2001- 02
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新药原始试验资料复核的体会
根据国家药品监督管理局“关于第二阶段新药原始试验资料复核工作要求的通知”的部署和要求，我们于1999年8月组织并参与了北京市第二阶段103个新药原始试验资料的复核工作，现就复核情况及几点体会简述如下。1领导重视、组织落实是做好新药原始试验资料复核工作的保障新药原始试验资料复核工作是一项关系人民用药安全有效的工作。对提高新药研制和药品审评的质量亦十分必要，它是维护新药研制者自身利益、他人利益及国家利......
作者：翟颖；张学武；鲍莉薇 刊期： 2001- 02
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医院灭菌制剂应该进行整顿
医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分。多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。随着社会的进步，原来的医院制剂生产模式已经不适应市场经济的发展，我们认为主要存在如下几个方面的问题：(1)《中华人民共和国药品管理法实施办法》第四十四条规定“医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。”受条件限制，大多数医院灭......
作者：王伟华；王淑翠；颜邑眉；张丽英 刊期： 2001- 02
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药品检验校核工作的规范化管理
药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分，是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前，对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查，以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验，就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1校核的范围1.1检品运转程......
作者：许天元 刊期： 2001- 02
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浅谈合同生产及有效管理
1999年10月，国家药品监督管理局发布了《关于药品异地生产和委托加工的有关规定的通知》（以下称《规定》）。异地生产和委托加工（以下称合同生产）对国内大多数药厂来说还属于新生事物。合同生产早起源于国外，与合同研究、合同分析、合同销售等一起并属于外部资源开发。合同生产的出现主要是由于制药企业所面临的挑战与日俱增，如传统生产方法造成的费用居高不下，主要生产技术的变革以及产品自身也在发生变化，这些因素都......
作者：邹大光 刊期： 2001- 02
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提高中成药质量的几点建议
自《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》实施以来，对药品的质量管理显著加强。随着中成药走出国门的呼声越来越高，加强中成药标准的科学化、规范化、系统化管理，提高中成药质量，就显得更为迫切和必要。1质量标准要完善中药来源于植物、矿物和动物，由于种养、采集、加工炮制、制剂方法不同，质量差异甚大。改革开放以后，中成药质量标准有了很大提高，但与形成国际公认的中成药标准样板还有一定差距。主要表现在：(1)多......
作者：王巍；秦伟华；李学彬 刊期： 2001- 02
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对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析
根据国家药品监督管理局药管字［1999］400号文件的要求，为加大药品监督检查力度，于2000年8月、10月分别组织药品监督人员对1999年及2000年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的104家药品生产企业、31家药品经营（批发）企业以及2000年4月批准成立的9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题，有必要予以通报警示。1对药品生......
作者：丛佳；金慧薇 刊期： 2001- 02
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药品抽验中存在的问题
近年来，在药品监督管理部门的领导下，我所认真落实全国和山东省药品抽验工作计划，较好地完成了药品的抽验任务，现就抽验工作中的问题探讨如下：1如何加强对基层医疗机构的药品抽样从前几年我省发生的几起假药致死人命案看出，基层医疗机构药品质量问题比较突出，而这方面的工作确实是我们的薄弱环节，主要表现在：基层医疗机构从业人员药品质量意识相对薄弱,从药品的进货到储存,都存在隐患。省、市(地)级药品检验所抽验面小......
作者：李冰；何慧 刊期： 2001- 02
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