期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第5期文章

  • 大鼠骨内注射纳米羟基磷灰石颗粒在体内的分布特性

    目的研究了大鼠骨内注射纳米羟基磷灰石(nano-HAP)颗粒后在体内的分布、蓄积和排泄情况,以了解nano-HAP是否具有在体内迁移的特性.方法试验分为nano-HAP和micro-HAP两组,分别将中子活化的nano-HAP和作为对照的微米羟基磷灰石(micro-HAP)注射到大鼠股骨骨髓腔中,剂量为18mg·kg-1.在2周、4周、12周、24周时处死动物,解剖并收集动物的血液、脑、心、肝、脾......

    作者：汤京龙；王硕；刘丽；王健；奚廷斐 刊期： 2013- 05

  • 乳酸钠对大鼠的亚慢性经口毒性试验

    目的观察大鼠连续经口给予乳酸钠后的毒性靶器官及其损害的可逆性.方法60只SD种大白鼠随机分为3个组,每组10只雌性和10只雄性大鼠,3组大鼠经口灌胃分别给予0、800、2000mg·kg-1乳酸钠,给药体积1mL/100g,连续经口染毒90天.于第7周、第13周和恢复4周,每组剖杀部分大鼠做血液学、生化学、眼科、尿液检查,脏器湿重值、脏器系数值和解剖病理学观察.结果染毒各期高剂量组的血清生化学检查......

    作者：单纯；任秀；林飞 刊期： 2013- 05

  • 《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析

    目的为进一步完善基本药物目录遴选机制及中药注射剂上市后品种的评价提供建议与参考.方法在国家食品药品监督管理局网站数据查询窗口输入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的8种中药注射剂通用名进行检索查询,利用Excel软件对查询数据按上市药品的剂型、规格、生产企业等进行统计分析.结果8种中药注射剂共涉及360多个药品批准文号,162个药品生产企业,各药品规格繁多,存在重复......

    作者：梁廷燕；刘兰茹；朱虹；郭志成 刊期： 2013- 05

  • 浅析DICOM的测试

    目的实现DICOM标准的兼容性测试.方法针对DICOM标准中的常用SOP类分析,使用DVT测试工具,采用测试脚本的方式,完成兼容性测试,生成测试报告.结果与结论此方法能够实现DICOM标准的兼容性测试,为DICOM标准的验证工作奠定了基础.......

    作者：王晨希；任海萍 刊期： 2013- 05

  • WHO药品预认证对液相色谱仪性能验证的要求及比较分析

    目的提供液相色谱性能验证新方法,为申请WHO药品预认证提供依据.方法介绍了WHO药品预认证对液相色谱性能验证项目和指标的要求,并与我国计量检定规程进行对比,总结了两者的相同点和不同点,并对33台液相色谱仪用上述不同的方法进行检测.结果与结论两个方法对同种设备的检测结果存在不一致情况,WHO药品预认证要求更严格.使用者应根据药品管理需要,选择合适的方法进行验证.......

    作者：王冠杰；杨洋；肖镜；田利；祁璟琨 刊期： 2013- 05

  • 试论抗生素滥用的法律责任及其规制

    目的为健全抗生素使用的管理体系提供参考.方法阐述抗生素使用的现状与存在问题,对抗生素滥用的原因及其相关的法律责任进行分析.结果与结论从国家、医疗机构、患者等不同角度提出对策与建议.......

    作者：喻小勇；田侃；贺云龙；樊亭亭 刊期： 2013- 05

  • PDCA循环在全国基本药物质量监管工作监测调查中的应用

    目的2010年5月到2012年3月期间,我们对全国加强基本药物质量监管情况开展了4次监测调查工作.在监测调查的流程中引进了管理工具“PDCA循环”,以提高工作的针对性和指导性.方法对PDCA循环中的计划、执行、检查、处理4个阶段的循环程序在监测调查中的具体运用进行了系统分析.结果与结论PDCA循环工具的应用改进了我们的监测调查工作.......

    作者：邱琼；张文悦；王宝敏；柴月；张源 刊期： 2013- 05

  • 企业情况说明在药品抽验评价中的地位与作用

    目的促进制药企业分析查找产品不符合标准规定的原因,确保制药行业的健康发展.方法对企业情况说明在药品评价抽验中的作用进行了系统分析.结果与结论企业情况说明对企业和政府均意义重大,需要引起双方的共同重视.......

    作者：倪明；魏立平；冯磊；周尚 刊期： 2013- 05

  • 上海市场13种中药饮片二氧化硫残留情况检测分析

    目的对上海市场13种中药饮片中二氧化硫残留情况进行检测分析,为监管部门市场监管提供依据,为完善中药饮片二氧化硫残留限量指标提供参考.方法采用《中国药典》2010年版方法检测二氧化硫残留.结果在检测的13种140批中药饮片样品中,36批次未检出二氧化硫,占样品总批次的25.7％；49批次低于10mg·kg-1;38批次超出目前推荐限量(山药、白芍、党参≤400mg·kg-1,其他≤150mg·kg-......

    作者：陈睿；刘惠军；储忠英；牟娜；田兰；俞永梅；杨连滟 刊期： 2013- 05

  • HPLC-ELSD法测定乌灵菌粉中甘露醇的含量

    目的建立HPLC-ELSD法测定乌灵菌粉中甘露醇的含量.方法采用氨基柱(UltimateXB-NH2,4.6mm×250mm,5μm),柱温:25℃,进样量:20μL,以乙腈-水(84∶16)为流动相洗脱,流速:1.0mL·min-1;ELSD漂移管温度:95℃,氮气压力:30psi.结果甘露醇在332～1992μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9992,n=6)；方法回收率为98.8......

    作者：朱方剑；陈建；林丽萍；逯振宇；姚炳兴 刊期： 2013- 05

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