期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第6期文章

  • 结合“十二五”规划浅谈药品快检工作

    目的：进一步加强快检工作，保质保量地完成“十二五”规划的相关任务。方法：介绍近几年快检工作的发展和取得的成绩，深入分析实践工作中的困难和问题。结果与结论：近年来，快检工作在各个方面取得了较好成绩，已经成为打击假劣药品的有力武器，对基层药品监管起到了强有力的支撑作用，但是基层单位快检设备陈旧、近红外方法在应用过程中存在不足、基层现用的快检方法不能满足实际需要等问题也比较突出。为了进一步发挥快检在药品......

    作者：张敏；鲁军 刊期： 2015- 06

  • 全国医疗机构制剂注册管理现状研究

    目的：了解医疗机构制剂注册管理现状和存在问题，为药品监管部门制定相关政策提供参考。方法：采取问卷调查、实地调研、文献分析、会议座谈、深度访谈等多种形式进行调查。结果：通过调研获得了全国医疗机构制剂注册信息，了解了各省、自治区、直辖市制剂管理的具体方式，征求了省级药品监管部门、医疗机构以及部分名老中医专家对现行制剂管理模式的意见和建议。结论：现行管理模式基本适合我国医疗机构制剂现状，《医疗机构制剂注......

    作者：战嘉怡；刘春；丁建华；李灿；李蜀平；张体灯；王海南 刊期： 2015- 06

  • 从胶囊壳铬含量超标事件看“吹哨人法案”对药品监管的启示

    目的：国内现行药品监督管理机制中，很难仅仅利用政府监管机构的力量发现和杜绝违法企业蓄意隐瞒违法的生产行为。通过介绍美国“吹哨人法案”和法案规定的检举人激励与保护机制，希望对国内药品监管有借鉴意义。方法：分析2009年美国辉瑞公司巨额罚款事件中吹哨人法案与检举人起到的重要作用，探讨国内建立中国特色的吹哨人法案，在激励和保护机制下，检举人在胶囊铬含量超标事件中可能发挥的作用。结果：在吹哨人法案的保护下......

    作者：钱琛；陈佳 刊期： 2015- 06

  • 纠正和预防措施在GLP法规实施中的应用

    GLP作为一种质量管理体系，其持续的质量改进已成为永恒的目标。因此，应确保将GLP实际运行过程中发生的问题更好地改正，降低问题发生率和/或减低其发生后的危害程度，甚至于预判可能出现的问题并提前规划，从而尽可能避免其发生。本文介绍一种方法-纠正和预防措施，简要描述通过七大步骤完成上述目标，使其成为不断改进GLP质量管理体系的有效工具。......

    作者：李旻；马璟；张呈菊；葛元圆；职阳阳 刊期： 2015- 06

  • 医院中药饮片安全用药及风险防范

    目的：探讨医院中药饮片安全用药问题及防范措施，促进其合理应用。方法：分析医院中药饮片安全用药现状及饮片应用各环节存在问题，探寻其成因及解决办法。结果：目前医院中药饮片安全用药管理体系有待完善，仍存在一定安全隐患，需加强饮片质量控制、调配、临床应用、合理用药监测及不良反应上报、体系质量控制等环节工作，保证临床用药安全。结论：规范医院中药饮片安全用药管理体系可促进合理用药，有效规避风险。......

    作者：王孝敏；王丽芳 刊期： 2015- 06

  • 医院在突发事件中药事管理策略与思考

    目的：提高医院在突发事件中的药事管理质量。方法：总结我院在参与救治昆山“8.2”火灾烧伤患者中药事管理方面的经验和不足，针对存在的问题提出科学合理的对策与建议。结果：我院的保障型药事管理环节如药品采购、药品调剂、质量控制等管理水平较高，技术型药事管理环节如临床药学服务、药学监护、不良反应监测、病例讨论等专业水平有待提高。结论：药事管理模式已经由保障供应型向技术服务型转变，需要从转变思想观念、明确责......

    作者：张罡；李茜茜；卞元捷；倪纯；王冬雪；钱先中 刊期： 2015- 06

  • 中国驻利比里亚维和二级医院药品保障探讨

    目的：探讨维和医疗分队药品保障工作，为顺利完成维和医疗任务提供参考。方法：从药品的筹备、运输以及保管等环节认真总结，并分析存在的问题，提出了相应措施。结果与结论：维和医院的药品保障工作是一项新课题，它不仅关系到医疗任务的顺利完成，还关系到我国的国际形象。维和医疗分队应重视药品的筹备、运输和管理，及过期药品的处置工作，保证顺利完成医疗救治任务。......

    作者：郭晓冰；李玉蓉 刊期： 2015- 06

  • β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的分离与检测方法进展

    β-内酰胺类抗生素中的高分子杂质是导致不良反应的主要因素，关于用SephadexG10凝胶色谱法控制β-内酰胺抗生素中高聚物的研究已有较多报道，但对其他质量控制方法的研究报道较少。本文主要对β-内酰胺抗生素中高分子杂质的检测方法包括高效凝胶色谱法、高效液相色谱法、LC-MS、柱切换技术等进行综述。......

    作者：王勇跃；陈悦；洪利娅 刊期： 2015- 06

  • 中药制剂生产中的微生物污染途径及控制

    我国药品微生物污染的调查数据比较少，但细菌污染仍居首位，中药制剂在生产过程中由于污染微生物，造成了非常严重的不良后果和无法挽回的损失。本文根据国内相关文献资料，进行整理归纳，探讨控制中药制剂生产中污染微生物的方法。中药制剂生产中的微生物污染途径有生产人员、空气、原料、生产厂房、水、设备，生产中要加强对污染途径的控制，以提高产品质量。......

    作者：胡立荣；欧阳波；晓柯 刊期： 2015- 06

  • 2014年美国FDA批准的新药分析

    目的：对2014年美国FDA批准的新药进行分析，供医药界和相关管理部门参考。方法：查阅Drugs@FDA数据库，收集2014年FDA批准的新药信息，进行统计分析。结果与结论：2014年FDA共批准41个新药，是自1997年以来的高数量，其中新药申请（新分子实体）30个、生物制品许可申请11个。批准的新药中获得优先审查、突破性治疗、加速审批和快速通道资格的分别为25个、9个、8个和17个（有的新药获......

    作者：李轩；都晓春；张蕾 刊期： 2015- 06

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