中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2018年第8期文章

染眉用途化妆品中着色剂使用现状调查

目的:调查研究近年来我国染眉用途化妆品中着色剂的使用现状,以了解染眉用途化妆品的特征及安全性.方法:对2014-2018年在食品药品监督管理部门备案的346件染眉用途化妆品中着色剂的种类、复配使用和使用频率等情况进行调查分析.结果:调查结果显示,在346件染眉用途产品中使用的着色剂共27种;其中使用4种着色剂的情况为普遍,占56.6％;CI77499、CI77491、CI77492、CI77891......

作者：张凤兰；林庆斌；李琳；吴景；袁欢；邢书霞；王钢力刊期： 2018- 08
重点短缺药品及供应保障措施探讨

目的:分析我国重点短缺药品品种,探讨供应保障措施,为缓解药品短缺和实施相关政策提供参考.方法:检索我国政府网站,收集整理短缺药品监测报告,从监测哨点角度、省级监测平台角度和短缺药品来源角度,总结归纳出我国重点短缺药品品种,分析其短缺原因,提出措施建议.结果与结论:我国短缺药品中,国产药品、化学药品占比较高,抗肿瘤药短缺问题突出,基本药物目录、医保目录内品种占比高.为做好短缺药品综合供应保障,应在落......

作者：王胜鹏；朱炯；高志峰；吴卫中；姚蕾刊期： 2018- 08
美国药品安全监管机制改革研究

目的:研究美国药品安全监管改革机制,为完善中国药品安全监管体系提供参考.方法:汇总分析2007-2018年美国药品安全监管改革关键措施.结果与结论:通过改革,美国建立了基于风险评估的药品全生命周期管理体系和专业的监管队伍,有效鼓励创新并保证药品安全性.......

作者：郗昊；姚蕾刊期： 2018- 08
一种抗TNFα单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价

目的:探讨在单克隆抗体(单抗)稳定性研究中,分子排阻高效液相色谱法(sizeexclusion-highperformanceliquidchromatography,SEC-HPLC)、微流数字成像(microflowdigitalimaging,MDI)技术、澄清度及可见异物检查在不同粒径级别蛋白聚体监测中的交互作用.方法:分别采用SEC-HPLC、MDI、澄清度及可见异物检查研究肿瘤坏死因子......

作者：郭莎；张峰；刘春雨；于传飞；李萌；王文波；付志浩；俞小娟；王兰刊期： 2018- 08
SD大鼠神经干细胞评价药物神经毒性模型研究

目的:应用SD大鼠神经干细胞评价药物的神经毒性,为新药早期筛选和临床前安全性评价提供体外替代方法.方法:体外培养SD大鼠神经干细胞,传代后得到稳定的第二代神经球.以已知具有神经毒性的长春新碱、顺铂、瑞芬太尼、丙泊酚注射液、丙戊酸钠、苯妥英钠、丙烯酰胺、乙醇、氧化铁纳米粒子作为神经毒性阳性物质,以培养基作为神经毒性空白对照品;以没有神经毒性且具有促进神经细胞生长的神经生长因子作为检测模型的敏感性;以......

作者：屈哲；吕建军；张硕；耿兴超；李波；赵德明刊期： 2018- 08
关于CRO企业客户满意度影响因素调查研究

目的:本文通过对CRO企业客户满意度的影响因素进行筛选及重要性的排序,找出关键要素,以期为CRO企业提高客户满意度提供相关指导性建议.方法:通过文献研究法,在顾客满意理论的指导下,对CRO企业客户满意度的影响因素进行初步提取.并通过问卷调查法以及层次分析法,对提取后的因素进行筛选及重要性的排序.结果:服务质量和企业形象对CRO企业客户满意度的影响较大,服务价格的影响相对较小.结论:影响因素的重要性......

作者：崔慧；武志昂刊期： 2018- 08
体外诊断试剂检验报告风险管理的探讨

目的:将风险管理理念引入体外诊断试剂检验报告质量控制过程中,以保障检验报告的科学、有效.方法:通过对体外诊断试剂检验报告中的问题进行梳理、汇总,剖析检验过程中潜在的质量问题,提出解决问题的建议,保障检验工作质量.结果与结论:检验报告是检验过程质量控制的集中体现,对检验过程进行规范、有序的管理,是保证检验报告科学有效的基础.从事诊断试剂检测的实验室应重视风险管理,采取多种措施防控风险,提升质量管理体......

作者：李丽莉；蔡加蕙；孙雪刊期： 2018- 08
人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制技术要求介绍

目的:进一步规范人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作.方法:人类基因检测相关试剂评价国家参考品是指用于人类基因检测相关试剂质量评价的参考物质.本文详细介绍了这类参考物质的原材料筛选、制备、标定、稳定性研究、包装、储存及供应方面的要求.结果与结论:人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制过程更加清晰,管理更加规范.......

作者：曹丽梅；王一平；袁伟媛；黄杰刊期： 2018- 08
我国制药企业产品经理的岗位胜任力模型构建

目的:构建我国制药企业产品经理的岗位胜任力模型.方法:通过文献分析法、工作日志法、结合问卷初步获得产品经理的岗位胜任力要素,在此基础上用问卷调查法对一般组和绩优组的产品经理进行调查,对结果使用SPSS18.0进行分析.结果与结论:构建了由技能/能力、知识、职业素养三个维度,8项胜任力要素组成的我国制药企业产品经理的岗位胜任力模型.......

作者：张宗杰；武志昂刊期： 2018- 08
六味安消胶囊含量测定的能力验证研究

目的:设计组织六味安消胶囊含量测定的能力验证项目,评价药品检验机构对中成药指标成分含量检测的能力.方法:对参加实验室“总大黄素和总大黄酚的总量”“游离大黄素和游离大黄酚的总量”测定结果进行稳健统计分析,以Z比分数评价实验室检测能力.结果:242家实验室反馈了实验结果,满意结果数为190家,满意率78.51％.针对不满意和可疑数据,结合原始记录进行技术分析,并给出建议.结论:多数参加实验室对六味安消......

作者：何风艳；王明娟；胡晓茹；刘静；赵萌；项新华；戴忠；马双成刊期： 2018- 08

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