期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2004年第3期文章

  • 药品监管行政执法责任制初探

    药品监督管理行政执法责任制的全面推行和完善,是药品监管机关、特别是地方省以下各级机关,强化药品监管行政责任,严格依法行政的重要保障措施.作为国家食品药品监督管理局确定的软科学研究项目的负责人,作者就执法责任制的相关制度和监督实施等问题进行探讨.......

    作者：巴学伟 刊期： 2004- 03

  • 我国药学人力资源的现状与发展对策探讨

    我国药学教育发展缓慢,课程设置与实际需求脱节,现有的药学人力资源总量供给不足,缺乏后劲,临床药学人才急缺.必须通过扩大药学教育规模,改革学校药学教育模式,建立多层次、连续性的药学人才培养机制,积极开展继续药学教育,完善执业药师制度来发展我国的药学人力资源.......

    作者：胡银环 刊期： 2004- 03

  • 中国新药研发现状及药品审评模式探讨

    近年来,我国药品研究与开发呈现了蓬勃发展的形势,国内制药企业、科研院所及高校药品研发的课题日益增多,民营药品研究开发机构也如雨后春笋大量涌现,药品研发已逐渐形成一个产业,这将对我国人民用药水平的提高及医药经济的发展产生极大的推动和促进作用.......

    作者：周群；陈伟；王方敏；孙轶康；陈坚行 刊期： 2004- 03

  • GLP软件建设的几点体会

    GLP是国际通行的药品非临床试验质量管理规范,实施过程中,在整备合格的硬件设施前提下,应该加强GLP组织体制、GLP意识、重要环节的质量管理等软件建设.......

    作者：郭志鑫 刊期： 2004- 03

  • 大肠杆菌与大肠菌群关系的实验研究

    阐明大肠杆菌与大肠菌群的关系.中药中大肠杆菌与大肠菌群检出的对比实验和生化实验表明药品中大肠菌群检出率高于大肠杆菌,含生药原粉的中药制剂检出大肠菌群几率高,中药提取制剂和西药制剂检出机会少.大肠菌群包括大部分的大肠杆菌,不发酵乳糖的大肠杆菌,不属于大肠菌群;大肠菌群检验无法替代大肠杆菌检验.......

    作者：滕宝霞 刊期： 2004- 03

  • 牛膝、酒牛膝饮片中微生物限度和测定方法的探讨

    2000年版一部已将中成药微生物限度的测定方法正式列入药典附录[1],结束了中成药检验中没有微生物测定方法及其限度的历史.但是同样作为药品直接用于临床或制剂生产的中药饮片却至今仍没有微生物检测的方法和限度标准.随着中药饮片批准文号的实施,中药饮片微生物限度的控制是否作为中药饮片质量标准的组成部分已经被提出来.......

    作者：聂桂华；张振凌；郜继东 刊期： 2004- 03

  • 阿莫西林胶囊和头孢拉定胶囊的溶出度测定

    阿莫西林胶囊和头孢拉定胶囊均为常用的抗感染的口服抗生素类药物,溶出度检查是控制其质量的一个重要项目,在2000年版二部中规定对这两种胶囊的溶出度检查都采用了自身对照法,我们在实际检验工作中发现有时阿莫西林胶囊的测定结果有超出100%的不合理现象,经研究分析后发现与对照溶液的制备有较大的关系,因此采用了两种方法制备对照溶液,并对测定结果进行了统计分析,对于阿莫西林胶囊,测定结果之间存在显著性差异;同......

    作者：李克庆 刊期： 2004- 03

  • 25批醋酸地塞米松片的检验及质量分析

    药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假劣药和评价药品质量的重要手段,按照国家药品监督管理局2002年关于加强醋酸地塞米松片的监督管理的通知规定,两年来全国各地已查处了很多批假劣的醋酸地塞米松片,2002年我市抽验25批次的醋酸地塞米松片,按2000年版二部[1]检验,抽验合格率仅为64%.......

    作者：罗丽娟；王晓钰；洪俊荣 刊期： 2004- 03

  • 盐酸消旋山莨菪碱注射液含量测定方法的改进

    2000年版二部收载的盐酸消旋山莨菪碱注射液,含量测定方法不够规范,在实验过程中可操作性差,为使其完善,本文提出修改意见,供有关单位和专业人士参考.......

    作者：牛秀华；张红 刊期： 2004- 03

  • 纳米炭的含量测定法及其混悬注射液的生物测定法

    本文建立了纳米炭及其混悬注射液含量测定方法.元素分析法测定纳米炭原料药的含量,以基准乙酰苯胺为对照品,1050℃,氦气流做为载气,热导检测池检测,C的量在0.44～0.64mg之间线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为99.0%,RSD为1.3%;可快速、简便的测定纳米炭原料药的含量.生物测定法测定纳米炭混悬注射液淋巴示踪性,通过三级淋巴结染色打分判断,可真实反应纳米炭混悬注射液在使用时的......

    作者：许波；田颂九；吴如金；王国荣 刊期： 2004- 03

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