期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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坚守道德诚信是中药产业确保药品质量的关键
目的:通过揭示中药生产道德失范的种种现象,分析其根源,提出在中药生产中完善道德诚信建设的建议。方法:针对中药产品的特殊性,分析目前中药材及中药饮片染色、增重、“勾兑成药”、减量投料、掺杂使假、擅改工艺、车间外生产等行业乱象产生的原因及其危害,提出应对建议。结果与结论:中药企业应切实担当社会责任,实施诚信生产;健全诚信机制,加大处罚力度;尽快完善质量标准,健全价格管理机制,引导中药产业重质量、讲诚信......
作者:屈聪玲;蒋传中 刊期: 2015- 04
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完善检验检测机构化学试剂的管理制度
目的:探索完善食品药品检验机构化学试剂的日常管理。方法:针对目前化学试剂质量良莠不齐、使用单位普遍不太重视管理的问题,结合多年的工作实践,从采购、贮藏、配制及使用方面出发,重点阐述化学试剂采购、验收、贮藏、配制、使用、废弃等关键环节的管理问题,从细节上提出要求和处理办法,尽可能避免因试剂质量导致错误的检验结论。结果与结论:只有建立、健全化学试剂的管理制度,才能保证检测结果的准确、可信,使食品药品检......
作者:马鹏飞;高翔;冯润东;刘海静 刊期: 2015- 04
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从药品调剂流程分析门诊药师的调剂风险
目的:探讨门诊药师调剂药品的共性风险,为优化医院内部质量管理提供参考。方法:以门诊药品调剂工作流程为依据,采用描述性研究方法,联系药品风险管理理论,识别及分析医院内部存在的风险因子。结果:药品调剂风险是客观存在的。人、药品及工作环境是3大类风险。其中医务人员的认知局限,专业知识老化或缺乏,工作责任心不强等是人的风险因子;处方的适宜性,药品质量优劣,药品固有的不良反应是物的风险因子;喧闹、狭小及布局......
作者:沃红缨;陈萍 刊期: 2015- 04
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医院自制制剂标签和说明书存在的问题及建议
目的:规范医院自制制剂标签和说明书的设置和内容,促进医院自制制剂的健康发展。方法:从制剂品种标签及说明书的版面设计、项目设置、内容说明等方面阐述医院制剂标签和说明书存在的问题及影响因素,并提出合理化的建议。结果与结论:针对存在的问题采取措施,规范标签设计,完善说明书,对于提高制剂质量,保障安全合理用药,促进医院自制制剂的发展具有重要的意义。......
作者:石嫱;刘海涛 刊期: 2015- 04
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上海某区公办医疗机构中药房的现状与分析
目的:掌握我区基本医疗机构中药房的发展现状,为科学制定中药药事质量控制标准提供依据,提高我区中药药事管理质量。方法:采取全面调查的方法,对全区1家中西医结合医院、3家综合医院、2家中医专科医院、45家社区卫生服务中心进行调查。调查内容主要包括人员配备、规章制度、设施设备、煎药保障等方面。结果与结论:我区公办医疗机构中药房存在人员配备不足、用房面积不足、外包管理不力等问题,离实验区标准中药房的建设还......
作者:胡爱红 刊期: 2015- 04
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关于医院药品温湿度的信息化管理
目的:考察温湿度信息化对药品质量管理的影响。方法:对温湿度信息化系统进行实际操作使用,总结规律,提出需要注意的问题。结果与结论:药品温湿度管理是药品在库养护的重要内容,药品温湿度管理的信息化可降低药品储存环节中影响药品质量的风险。该系统已部分完成了自动化,若能引入自动温控、加湿、除湿系统,实现全面自动化、信息化,可进一步提高药品管理质量。......
作者:张忠伟 刊期: 2015- 04
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突发事件中医院药事应急管理的探索与实践
目的:探讨突发事件中医院药事应急管理的思路和方法。方法:总结我院近年来突发事件中药事应急管理的经验,分析药事应急管理存在的不足。结果与结论:我院突发事件药事应急管理仍然存在一些问题和不足,需要进一步改进和完善。......
作者:胡国仕;祝红;胡艳芬;易晓燕 刊期: 2015- 04
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口服药品外包装的“用法用量”设计缺陷调查
目的:对药品外包装上用法用量项目的内容进行调查,查找存在的不足,提供人性化的设计方案。方法:对某医院常用的210种西药口服药品外包装的用药次数、用量、用药时间等内容分别进行统计。结果:在210种药品小包装的用法用量项目中,有44例仅显示为“详见说明书”,约占21%;65例提及服药时间,约占31%。结论:口服药品外包装中用法用量的内容尚需完善,有关部门应强化药品包装上书写用法用量的监督与管理,以保证......
作者:张建民 刊期: 2015- 04
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中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准分析
目的:统计中药成方制剂中含乌头碱类中药如川乌、附子等含毒性中药制剂的质量标准内容,分析存在问题,提出修改建议。方法:查阅中药成方制剂中该类制剂的功能主治、鉴别、含量测定等具体内容,采用Excel2003软件统计分析;收集标准修订资料,记录该类制剂的修订情况。结果:含乌头碱类成分的中药成方制剂共有309个,用于治疗风湿病、骨伤、经络肢体病及肾病等。制剂节下对有效成分含量测定的较多,但缺少对毒性中药成......
作者:刘小鸣;吴瑞环;张振凌;沈莎莎;梁君 刊期: 2015- 04
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新型过氧乙酸杀芽孢剂在制药洁净室中的应用
目的:介绍新型过氧乙酸芽孢剂在制药洁净室消毒中的应用。方法:通过文献调研,结合制药洁净室消毒管理相关法规要求及杀芽孢剂选择原则,分析和总结了过氧乙酸杀芽孢剂及其在制药洁净室消度应用中的特点和优势。结果与结论:消毒剂的使用对于洁净室微生物污染控制非常重要,定期使用杀芽孢剂是洁净室消毒计划中的一项关键原则。新型过氧乙酸杀芽孢剂具有操作方便、安全性好、无残留、材质相容性好、杀菌效果显著等优点,非常适合用......
作者:黄侠 刊期: 2015- 04
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- 16 医院中药制剂的发展模式分析
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- 19 对我国药事管理学涵义界定的探讨
- 20 美国FDA对药品专家咨询委员会的管理及对我国的启示