期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
药品检验校核工作的规范化管理
许天元
关键词：药品检验, 核工, 检验报告书, 规范化管理, 校核, 检验记录, 全过程, 书写, 检验操作, 实验方法, 运转过程, 运转程序, 原始记录, 数据运算, 实事求是, 检验项目, 检验数据, 检验过程, 检验工作, 检验标准
摘要：药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分，是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前，对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查，以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。 笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验，就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1 校核的范围1.1 检品运转程序的规范化：从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡(检验报告书底稿或原稿，下同)书写、检验报告书核签、打印和发送，直至检品留样整个检品运转过程规范化的校核。1.2 检验操作方法的规范化：从接受检品、实验前准备到检验操作全过程规范化即药品检验SOP的校核。1.3 检验记录的规范化：从检验标准、实验方法、现象观察、数据运算和修约，到实验结论等检验原始记录书写全过程规范化的校核。1.4 检验报告书的规范化：从检验卡书写、检验报告书核签，到检验报告书打印和发送全过程规范化的校核。
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