期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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中华人民共和国主席令第四十五号
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。中华人民共和国主席江泽民二00一年二月二十八日......
作者： 刊期： 2001- 02
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关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知
国药监安［2001］32号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：按照《麻黄素管理办法》(试行)规定，各省(区、市)设立麻黄素定点经营企业统一承担本辖区麻黄素的供应；《咖啡因管理规定》则规定各省(区、市)设立的咖啡因定点经营企业只承担咖啡因调剂余缺及战备、灾疫情调拨，咖啡因使用单位可到全国定点生产企业购买咖啡因，也可到本辖区定点经营企业购买；而《罂粟壳管理暂行规定》规定，年需求罂粟壳5吨以下的生产企业......
作者： 刊期： 2001- 02
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实施GMP必须坚持人本管理
讨论在药品生产企业管理中引入人本管理的概念以适应实施GMP的需要，包括：增强企业领导人本管理的意识，完善激励机制，培养团队精神，健全人员培训制度，开创良好的企业文化。......
作者：叶桦 刊期： 2001- 02
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浅谈执行药品标准时应注意的问题
药品质量标准是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。我国的药品标准主要分为两部分，即国家标准和地方标准，国家标准又包括药典和部颁标准。标准看起来很简单，但在执行过程中发现不少容易忽略的问题，在此提出，与同行共同探讨，以减少不必要的失误发生。1药品标准是动态的，不是固定不变的《中国药典》每五年更换一次版本，对上版药典的品种和检测方法进行调整和提高，同时在药典执行的五年期间，也不断的对......
作者：何慧；李冰 刊期： 2001- 02
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我国生物制品质量控制标准的发展与现状
《中国生物制品规程》是生物制品质量控制的国家标准，是国家对生物制品生产及检定实施质量监督管理的主要依据。本文通过阐述《中国生物制品规程》制定的发展和现状，反映了我国生物制品质量不断提高、种类不断增加的进程，以及《中国生物制品规程》对生物制品标准化所起到的推动作用。......
作者：佘清 刊期： 2001- 02
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雷尼替丁致双下肢疼痛2例
例1，患者，男，34岁。上腹部反复发作性、节律性疼痛2月余。患者诉：饥饿时疼痛加重，进食后疼痛减轻。问既往病史无特殊。无药物过敏史。查：上腹部剑突下偏右压痛（+），胃镜检查示：十二指肠球部溃疡。根据症状、体征、辅助检查，确诊为：十二指肠溃疡。给予雷尼替丁150mg/次，bid，口服。服药后第三天患者出现腹泻、双下肢发酸伴阵发性疼痛，当时没在意，继续用药。第4天，在继续腹泻的同时，双下肢疼痛加重，疼......
作者：许志庆；杨纳 刊期： 2001- 02
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双黄连粉针药物过敏致死1例
患者，女，44岁，52kg，因干咳6年后加重伴气短于1997年11月11日来本院就诊，既往有哮喘、多种药物过敏史(具体药名不清)。查体一般情况良好，咽中度充血，咽后壁有滤泡数个，双侧扁桃体Ⅱ°肿大，充血，中度肺气肿征，双肺无干湿罗音。诊断为：①慢性咽炎；②慢性扁桃体炎；③慢性支气管炎并中度肺气肿。给予静滴5%葡萄糖300ml加双黄连粉针剂2g(哈尔滨中药二厂，批号9610034)，1min后患者突......
作者：李桂英；王跃波 刊期： 2001- 02
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内服伟哥死亡1例
西地那非［(Sidenafir)商品名伟哥］是治疗男性勃起功能障碍的特效药物，但其不良反应临床工作者应引起重视，我市1999年9月1例患者因服伟哥100mg于性交后2h死亡，现报导如下：临床资料：患者男，58岁。既往无高血压、心绞痛等心脑血管疾患及其他系统疾患。在服用伟哥前未服硝酸甘油脂类药物。于1999年9月某天口服伟哥100mg后行性生活，在性交过程中自觉心慌、胸闷、气急、出冷汗，数分钟后失去......
作者：顾祖兴 刊期： 2001- 02
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药源性过敏性休克及其预防
近年来临床中发生的药物不良反应日渐增多，在杂志上报道也多见，足以反映出药物不良反应发生给病人带来严重的危害。笔者查阅了近几年常见杂志，其中药物过敏性休克报道颇多，现予以归纳，分析如下。1一般资料1.1致过敏性休克的注射药物：(1)抗生素类：青霉素、硫酸链霉素、庆大霉素、氯霉素、头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、林可霉素、阿米卡星、磷霉素、白霉素、苯唑西林钠、盐酸大观霉素、小诺霉素、红霉素，用青霉素皮试阴性者......
作者：赵晶彬；丛军滋；赵莹 刊期： 2001- 02
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应重视药物在输液管内的配伍变化
临床进行输液疗法时，时常使用多种药物进行配伍治疗，医生所关注的是药物在理化性质上有无配伍禁忌，而护士往往观察的是输液瓶中配伍用药后是否出现反应，如产生沉淀、气泡、变色等，这些措施无疑有效地保证了输液疗法的有效、安全与合理。但我们认为药物在输液管中出现的理化变化同样值得重视。如某科病房报告一患者在静滴头孢拉定3g+生理盐水150ml后，接着使用同一输液管滴注乳酸环丙沙星注射液，输液管内出现了大量白色......
作者：伦新强 刊期： 2001- 02
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