期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析
丛佳；金慧薇
关键词：药品生产企业, 经营企业, 监督检查力度, 药品监督, 不合格率, 药品品种, 批次, 国家, 抽样, 药品管理法, 中小企业, 药品质量, 药品经营, 企业分布, 监督人员, 产品, 连锁店, 管理局, 成品库, 组织
摘要：根据国家药品监督管理局药管字［1999］400号文件的要求，为加大药品监督检查力度，于2000年8月、10月分别组织药品监督人员对1999年及2000年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的104家药品生产企业、31家药品经营（批发）企业以及2000年4月批准成立的9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题，有必要予以通报警示。1 对药品生产企业的监督检查、抽样结果 接受检查的104家药品生产企业分布于全国22个省市，对其211个品种、325批次的药品进行了现场跟踪、监督检查，并在企业成品库抽样261个品种，363批次药品。经检验有19家企业的20个品种，30批次药品不合格，不合格率为8.3%。这些企业65%属于中小企业，均有多次被国家通报产品不合格的记录。 在104家药品生产企业中，执行《药品管理法》尚好的企业有14家，占检查总数的13.5%；部分执行较好需要整改的企业有50家，占48%；不符合要求应停产整顿的企业有31家，占29.8%；不宜再从事药品生产的企业有9家，占8.7%。
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