期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
提高中成药质量的几点建议
王巍；秦伟华；李学彬
关键词：中成药质量标准, 药品生产质量管理规范, 品种, 药品管理法, 系统化管理, 走出国门, 质量差异, 制剂通则, 制剂方法, 药材, 鉴别, 加工炮制, 含量测定, 国家药典, 改革开放, 复方制剂, 地方标准, 测定方法, 标准样板
摘要：自《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》实施以来，对药品的质量管理显著加强。随着中成药走出国门的呼声越来越高，加强中成药标准的科学化、规范化、系统化管理，提高中成药质量，就显得更为迫切和必要。1 质量标准要完善 中药来源于植物、矿物和动物，由于种养、采集、加工炮制、制剂方法不同，质量差异甚大。改革开放以后，中成药质量标准有了很大提高，但与形成国际公认的中成药标准样板还有一定差距。主要表现在： (1)多数品种未制订专属性强的鉴别测定方法。以各省区自订的地方标准中收载的品种为多，含有很多味的复方制剂除了性状项外，只按国家药典附录规定的制剂通则检查；有的药品仅一味或两味药材有鉴别项，而其余味药材一概不再描述，规定含量测定的品种就更少了，这很难把握药品的质量。
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