期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第12期文章

  • 我国医疗器械电磁兼容性实施标准概况

    目的介绍医疗器械电磁兼容性实施标准概况.方法总结当今国内外医疗器械电磁兼容性实施标准和执行法规,阐述了医疗行业实施电磁兼容性标准的重要性和迫切性.结果与结论国际上很多国家已有医疗行业的电磁兼容性标准.我国虽然尚未强制实施,但已基本具备实施的条件.加速行业标准的实施会促进我国医疗器械行业更好更快地与国际接轨.......

    作者：苑富强；邵玉波 刊期： 2012- 12

  • 药物源性肾损伤发生机制的研究进展

    目的综述药物诱发的急性肾功能损伤的发生机制.方法参考国内外文献,对免疫介导的损伤、细胞氧化损伤、细胞钙稳态紊乱等细胞毒性进行分类、归纳整理.结果大多数肾小球损伤由免疫介导的损伤引起,原发性肾小管-间质性损伤主要由药物、重金属等细胞毒性作用引起.结论药物源性肾损伤机制包括药物致肾小球滤过功能障碍和药物致肾小管功能障碍.......

    作者：于敏；张双庆；李佐刚 刊期： 2012- 12

  • 小儿湿疹凝胶剂临床应用

    目的评价小儿湿疹凝胶剂临床应用疗效.方法将120例湿疹患儿随机分为2组,分别使用小儿湿疹凝胶及皮炎平软膏,一日二次.7d后观察,比较总有效率.结果使用小儿湿疹凝胶组总有效率为97.0％,显著高于使用皮炎平组总有效率79.4％(P＜0.01).结论小儿湿疹凝胶剂治疗小儿湿疹安全、有效.......

    作者：孙国栋 刊期： 2012- 12

  • 利多卡因凝胶经肛门注入对减轻小儿细菌性痢疾直肠刺激症状的疗效观察

    目的观察利多卡因凝胶经肛门注入对减轻小儿细菌性痢疾直肠刺激症状的疗效.方法选择急性细菌性痢疾患儿160例,随机分为治疗组及对照组各80例,两组患儿在给予环丙沙星静脉点滴及对症等治疗的基础上,治疗组加用2％盐酸利多卡因凝胶经肛门注入,观察两组患儿疗效并进行比较.结果治疗组总有效率87.50％,对照组总有效率42.50％,经x2检验,P＜0.01,差异有统计学意义.治疗组直肠刺激症状消失时间、退热时间......

    作者：李建西；程凡英；赵平；陈彩玲 刊期： 2012- 12

  • 我省新版GMP认证中存在的主要问题及思考

    目的通过对2012年新版GMP认证中企业不合格条款的分析,探讨实施新版GMP存在的主要问题,为正确理解和实施新版药品GMP提供建议.方法对2012年已认证的5家企业的不合格项目进行汇总,对主要问题进行分类、归纳,对主要缺陷、一般缺陷进行分析.结果5家企业缺陷项目共涉及59个条款,存在的主要问题是:检验方法未经验证及确认;人员培训不到位;取样区不符合要求;稳定性考察不充分;仓储区接收物料设施、文件管......

    作者：高良美 刊期： 2012- 12

  • 静脉滴注用无菌冻干粉针车间工艺设计

    目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法.方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路.结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定了各个工序的洁净等级.提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染.......

    作者：张秀兰；王嘉；杨裕栋；张珩；王凯 刊期： 2012- 12

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