期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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含血竭的部分中成药质量控制问题及建议
目的研究中成药中血竭的检验标准.方法分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对制剂中的血竭进行鉴别和含量测定.结果对处方中含血竭的4种中成药15个厂家共计21批进行检验,有7批未检出血竭,同一品种中血竭的含量大相差8倍以上.结论中成药中血竭的质量控制标准有待完善.......
作者：李欣；尹燕杰 刊期： 2012- 12
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山茱萸药材HPLC特征图谱研究
目的建立山茱萸药材的HPLC特征图谱.方法流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱;色谱柱:AgilentHC-C18柱;检测波长:240nm;柱温:30℃;流速:1.0mL·min-1,分析时间:90min.结果测试样品16批,选择马钱苷峰作为参照,确立4个共有峰作为山茱萸药材特征峰.精密度和重复性试验的RSD均小于2.0％.结论山茱萸特征图谱专属性强,可用于山茱萸药材的鉴定及质量控制.......
作者：程世云；邓祖磊；黄丽丹；金斌 刊期： 2012- 12
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丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查
目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量.方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验.结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50％～200％之间.结论凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查.......
作者：魏霞；国明；祝清芬；李涛 刊期： 2012- 12
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HPLC法测定咽炎合剂中绿原酸的含量
目的建立测定咽炎合剂中绿原酸含量的HPLC法.方法采用ThermoODS-2HYPERSIL色谱柱,以乙腈-0.4％磷酸溶液(10∶90)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长327nm,柱温为30℃.结果绿原酸在10.2～76.5μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为101.23％,RSD=0.91％(n=6).结论本方法操作简便、结果准确,可用于咽炎合......
作者：李玲；刘贻珍 刊期： 2012- 12
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HPLC法测定八味接骨胶囊中山柰素的含量
目的建立八味接骨胶囊中山柰素的含量测定方法.方法采用ODS-C18色谱柱,甲醇-0.4％磷酸(50∶50)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:367nm.结果山柰素在1.894～18.94μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.80％,RSD=1.3％(n=6).结论本方法简便、灵敏、准确,可用于八味接骨胶囊中山奈素的含量测定.......
作者：蒋俊春；孟建升；杨文文 刊期： 2012- 12
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HPLC法测定通肠理气合剂中芍药苷和橙皮苷的含量
目的建立HPLC法同时测定通肠理气合剂中芍药苷和橙皮苷的含量.方法色谱柱为SymmetryC18柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(15:85),检测波长为230nm,柱温为30℃.结果芍药苷在0.1882～1.5056μg(r=0.9999)范围内,橙皮苷在0.2664～2.1312μg(r=0.9997)范围内,线性关系良好.芍药苷平均回收率为98.62％,RSD=1.12％;橙皮苷平均回收率......
作者：仇雅静；朱梓文 刊期： 2012- 12
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广东省各区域公众用药安全意识与行为比较分析
目的通过对广东省各区域公众用药安全意识与行为的调查结果进行比较,找出各区域存在的主要差异,为公众安全用药教育提供依据.方法采用现场填写并回收问卷的方法,对珠三角、粤东、粤西、粤北4个区域的普通公众进行调查,共发放问卷5078份,回收有效问卷3486份.使用SPSS13.0进行数据录入、整理和分析.结果与结论广东省4个区域的公众用药安全意识与行为存在明显差异:粤北地区在“无医生指导下会不会擅自同时服......
作者：刘佐仁；钱扬 刊期： 2012- 12
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国内外互联网药品信息监管政策的比较研究
目的了解国际上先进的互联网监管理念,为我国制定相关政策提供参考.方法对目前国内外互联网管理的现状进行分析和比较.结果与结论为顺应全球互联网药品市场的发展趋势,保障互联网药品信息的准确性,应从法规、标准规范、技术支撑手段3个方面综合治理,建立互联网药品市场规范管理及公共服务平台.......
作者：张弛；白玉萍；成双红 刊期： 2012- 12
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《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》解读
目的帮助食品药品监管执法人员学习、理解《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(以下简称《适用规则》),并在行政执法实践中遵照执行.方法针对该《适用规则》出台的背景、适用范围、体系结构和主要内容等进行详细分析、解读.结果与结论《适用规则》的实施,对我国药品和医疗器械行政处罚裁量提供了规范,对提高全系统执法人员的素质和执法水平具有重要意义.......
作者：罗杰；许学先 刊期： 2012- 12
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对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨
目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考.方法对我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析.结果我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足.结论应将皮下埋植避孕剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒实行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体的报告项目.......
作者：朱向珺；陈颖；李瑛 刊期： 2012- 12
动态资讯
- 1 从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查
- 2 补阳还五合剂中川芎薄层定性方法研究
- 3 通过国际药品GMP认证的药品生产企业调研情况分析
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- 5 对运城市构建药品现代物流配送体系的一点思考
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- 8 药品补充检验方法和检验项目审批管理工作10年回顾与发展的思考
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- 11 中药生熟异用饮片的应用与管理调查
- 12 氯氮平的严重不良反应
- 13 加强药品流通领域的监督管理
- 14 药品零差价政策对北下关社区卫生服务中心药品处方的影响
- 15 FDA药品CGMP警告信统计分析
- 16 保健食品市场存在的问题以及监管对策
- 17 试论医疗器械监管中的几个法律问题
- 18 专项整治活动前后医院抗菌药物合理用药指标的对比分析
- 19 我国违法药品广告警示制度的实施与完善
- 20 用科学发展理念构建药品监管体系的几点思考