中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2012年第12期文章

新药立项前项目评估和筛选相关工作探讨

目的对新药立项工作提出相关意见和建议.方法总结项目筛选和评估在新药研发中的重要作用及存在的问题;对项目筛选和评估的主要工作范畴进行论述.结果与结论通过对上述问题的讨论和总结,对项目评估和筛选工作具有一定的指导意义.......

作者：郭欣；陆文亮；周水平刊期： 2012- 12
试论药品检验实验室质量管理体系的文件化

目的为药品检验实验室做好质量管理体系的文件化提供参考.方法分析了药品检验实验室质量管理体系文件化的目的和意义,介绍了文件的定义、形式和结构,阐述了如何编制、使用、控制体系文件,提出了完善体系文件的途径,并对规范管理检验方法这一类文件提出了可供参考的方案.结果与结论药品检验实验室应针对管理体系内的各个要素、各项活动编制既符合外部规定和要求,又适应本单位特点且能行之有效的体系文件.......

作者：杨美成；陈桂良；张河战刊期： 2012- 12
加强检测能力建设实现食品药品检验新跨越

目的探索实现食品药品检验新跨越的途径.方法分析国内食品药品检验工作的现状,以及提高检验检测能力的重要意义.结果与结论推进质量管理体系建设;基础设施、仪器设备建设;药检文化建设;人才队伍建设;科研创新能力建设;应急体系建设,全面提升检验检测能力.......

作者：高文学；冯文刊期： 2012- 12
现代化药房设备建设与亟待解决的问题

目的探讨医院药房现代化设备建设相关问题.方法汇总分析我国部分药房目前使用的国产、进口设备中存在的问题.结果与结论自动化设备对提高工作效率,减少调配差错具有十分重要的意义,将成为医院药学发展的方向.......

作者：王红宇刊期： 2012- 12
对溶血与凝聚检查法的探讨

目的对《中国药典》2010年版溶血与凝聚检查法的结果判断标准进行初步研究,确定红细胞凝聚阳性对照物.方法将一定浓度的高分子右旋糖酐(Dextran500)或明胶加入到2％红细胞悬液中,通过肉眼观察和显微镜观察2种方法在不同时间点观察红细胞凝聚的情况,比较2种观察方法的结果有无差异,并根据红细胞凝聚情况选择合适的红细胞凝聚阳性对照物及适宜浓度.结果不同浓度的高分子右旋糖酐和明胶分别与2％兔红细胞悬液......

作者：张媛；钱德明；刘群丽；高华刊期： 2012- 12
对蒙脱石国家标准中杂质检查项目的讨论

目的将方英石和其他杂质检查纳入蒙脱石国家标准中,完善其原料标准.方法论述了蒙脱石国家标准中方英石和其他杂质检查项目制定的必要性、检查方法的建立和具体内容.结果与结论通过对蒙脱石国家标准中晶体杂质矿物,即致癌物质方英石等的有效控制,促使制剂生产企业为保证产品质量的稳定性而选择优质的原矿,大限度地减少有害杂质含量,真正意义上保证产品的安全性和有效性,同时也为今后非晶态杂质的标准研究制定奠定了基础.......

作者：王绯刊期： 2012- 12
HPLC法测定乳痛丸中芍药苷和阿魏酸的含量

目的建立HPLC法同时测定乳痛丸中芍药苷、阿魏酸含量的方法.方法Agilent-ODSC18色谱柱;流动相:乙腈-0.10％磷酸水溶液(14∶86);流速:1mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:35℃.结果芍药苷选样量在0.03086～0.3086μg范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.56％(RSD=1.33％);阿魏酸在0.01548～0.1548μg范围内线性......

作者：张金霞刊期： 2012- 12
HPLC法测定盐酸法舒地尔的含量及有关物质

目的建立盐酸法舒地尔含量及有关物质的高效液相色谱测定方法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为AgelaC18;流动相:0.05mol·L-1的磷酸二氢铵溶液-甲醇(75∶25);检测波长:275nm;柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1.结果盐酸法舒地尔在7.5～120μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.9％,RSD为0.2％,供试品溶液在24h内稳定.......

作者：郭旭光；郭兴辉刊期： 2012- 12
HPLC法测定龙胆花颗粒中甘草苷的含量

目的采用高效液相色谱法测定龙胆花颗粒中甘草苷的含量.方法色谱柱为GRACEC18柱,流动相为乙腈-0.5％冰醋酸溶液(1∶4),检测波长为276nm,流速为1.0mL·min-1.结果甘草苷进样量线性范围是0.09496～1.4244μg(r=0.99998),平均加样回收率为101.1％,RSD=0.3％(n=6).结论该方法简便、灵敏,可用于制剂的质量控制.......

作者：朱艳红；孟和刊期： 2012- 12
聚乙二醇400黏度测定方法的研究

目的建立聚乙二醇400黏度测定方法.方法本文采用流出时间不少于200s的平氏毛细管黏度计,在(20±0.1)℃条件下测定聚乙二醇400的运动黏度,并用流变仪进行了方法验证.结果聚乙二醇400的运动黏度为109.8mm2·s-1,动力黏度约为122.4mPa·s.结论该方法简便、准确、重现性好,适用于牛顿流体药用辅料的黏度测定.......

作者：韩鹏；王林波；李苗；陈桂良刊期： 2012- 12

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