中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2012年第12期文章

药品GLP人员管理的比较分析

目的分析我国药品GLP关于组织机构和人员管理内容的发展变化.方法采用对比分析法,对我国1993、1999和2003年版药品GLP“组织机构和人员”一章的内容进行比较分析,同时对比分析我国2003年版GLP与美国FDA发布的GLP、经济合作与发展组织发布的GLP相关章节的内容.结果与结论我国药品GLP人员管理逐步实现标准化,但同发达国家相比仍存在一些差距,需要进一步提高.......

作者：高利娟；杨莎莎；宋丽丽刊期： 2012- 12
2011年赣州市药品不良反应监测报告分析

目的分析我市药品不良反应报告情况,为临床合理用药提供科学依据.方法对我市2011年上报江西省药品不良反应监测平台的2429例不良反应病例进行回顾性研究分析.结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物多;不同给药途径中以静脉给药引起的不良反应多见.结论应高度重视不良反应监测与上报工作,加强合理用药、特别是抗微生物药物的合理用药教育,慎用静脉注射剂,减少和避免不良反应的发生.......

作者：李长达；张树森；许江红刊期： 2012- 12
简述药物引起的耳毒性及防治措施

目的分析药物引起的耳毒性,为临床用药提供指导.方法根据文献、药品说明书及临床报道所致耳毒性的药物,结合临床实践进行回顾性分析.结果耳毒性药物大致分为5类,分别是抗生素类、非甾体抗炎药、抗肿瘤药物、袢利尿药和抗疟药.结论加强用药知识宣传,重视各种耳毒性药物对内耳的毒害作用,防止耳毒性药物的滥用,能够避免耳毒性的发生.......

作者：延瑞喆刊期： 2012- 12
门诊电子处方点评实践与用药合理性分析

目的了解我院2012年第一季度门诊处方管理和合理用药情况,提高门诊处方质量,促进合理用药.方法利用软件系统,从我院门诊处方中每月随机抽取100张处方进行分析.结果2012年第一季度我院门诊处方合格率为56.67％,不合理处方主要表现在处方书写不规范、单张处方超7日量、单次给药剂量不足等.结论我院门诊处方合格率不高,反映出不合理用药情况仍然存在,应加强监管,提高合理用药水平.......

作者：席雅琳刊期： 2012- 12
药事管理教学中几个行政术语的应用探析

目的加深学生在药事管理与法规课程学习中对于法律法规概念的认知层次.方法采用文献研究、比较分析和访谈等方法.结果与结论围绕注销、吊销、撤销、缴销、撤回、收回6个行政管理术语的名词解释、适用规则、实施效力与结果、相互之间的异同点进行分析,以求在教学和实践方面加深理解、正确运用.......

作者：杨勇；边敏；田侃刊期： 2012- 12
探析我国大型制药企业选择CRO公司的策略

目的研究我国大型制药企业与合同研究组织(CRO)公司合作时的策略选择方式.方法主要采用文献研究法.结果与结论大型制药企业和CRO公司合作时应慎重选择外包项目、注重CRO公司的综合实力、选择合适的合作模式,避免形成对CRO的依赖性.......

作者：郭莹；张诗语；袁红梅；刘皓刊期： 2012- 12
药品侵权责任因果关系探讨

目的合理分配举证责任,保护患者合法利益.方法依据《药品管理法》、《侵权责任法》等法律,运用医学药学知识和法理原则,通过案例分析,归纳出国内外重大药害事件或药品侵权责任中的因果关系举证责任分配.结果对原告而言,证明药品侵权责任因果关系是极为困难的,国内外重大药害事件或药品侵权责任中的因果关系往往是由国家机关确定的.结论利用国家机关对假劣药的查处结果,借助国内外药品不良反应信息等,可以降低原告对药品侵......

作者：梁萍；宋民宪；李婷刊期： 2012- 12
由“超说明书用药”思考药品的科学监管

目的为“超说明书用药”的监管提供解决思路,为我国药品的科学监管提供有益参考.方法从法学、药事管理学角度剖析“超说明书用药”在我国存在的特殊原因和规制难点.结果与结论对“超说明书用药”的监管应借助各方力量,疏堵结合,对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率,促进各环节的衔接.......

作者：葛饮南；邵蓉刊期： 2012- 12
新型肠道病毒71型(EV71)疫苗质量控制和评价标准的研究

目的研究建立新型肠道病毒71型(EV71)疫苗质量控制标准和评价体系,为EV71疫苗研发提供基础.方法根据创新型疫苗研发的要求,充分发挥技术优势,开展EV71疫苗质控标准、标准品和评价方法研究.结果与结论建立EV71灭活疫苗的中和抗体和抗原定量测定标准品,统一不同企业疫苗的质控标准,规范疫苗的评价体系,为EV71疫苗的研发提供保障.......

作者：毛群颖；姚昕；梁争论刊期： 2012- 12
医药用1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)及其主要杂质毒副作用的概述

目的概括HFC-134a及其主要的10种杂质的毒副作用,为国内药用HFC-134a的研究提供参考.方法通过查阅大量文献,总结HFC-134a及其主要杂质在生物体内外的毒副作用.结果与结论HFC-134a有较好的安全性,可以用于生产非吸入型及吸入型气雾剂.......

作者：刘海静；王豆；杨欣；程怡凡刊期： 2012- 12

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