期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2011年第03期

人用布氏菌疫苗浓度测定分光光度法的建立

李恪梅;魏东;王秉翔;裴明玉;李晓莉;王国治

关键词:布氏疫苗, 浓度测定, 分光光度法
摘要:目的 研究人用布氏菌疫苗浓度与吸光度(A)值之间的相关性,建立用分光光度法测定待侧疫苗吸光度值,经参考曲线得出其浓度的方法.方法 确定分光光度法测定布氏疫苗浓度的特异性、测定波长及线性范围.4个专业实验室经对7批成品疫苗进行比浊,测定与细菌浊度标准管(相当于布氏菌浓度25亿·ml-1)浊度一致菌液的吸光度值及标准管对应浓度±2000(即30亿·mL-1和20亿·mL-1)菌液的吸光度值,根据该结果制备布氏菌疫苗浓度测定用参考品.4个实验室应用该参考品分别对布氏菌疫苗进行协作测定,确定分光光度法测定布氏菌疫苗浓度的可行性.结果 确定600 nm作为吸光度测定波长,布氏菌疫苗浓度在10~50亿·ML-1之间时吸光度值与菌液浓度之间有很好的相关性(r=0.999,自由度=3,P<0.01).成功制备了3种浓度(即20、25、30亿·ML-1)的布氏菌疫苗浓度测定用参考品,其吸光度值分别为0.384,0.484和0.575.经4个实验室应用该参考品对布氏菌疫苗进行协作测定,测定误差小于5%.结论 分光光度法具有良好的重现性,适用于布氏菌疫苗的浓度测定.