期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第09期

优化风险评估方式提高抽验工作效能

车宝泉;杨文良

关键词:药品抽验, 风险评估, 药品类别, 检验项目, 不合格分析
摘要:目的:探讨在药品抽验工作中如何以风险评估为基础,强化检验靶向性,提高检验效率,服务监管工作.方法:统计了抗生素、生化药品、中成药等类别的13万件药品出现的不合格情况,进行不合格项目分析.结果:共统计了649个检验项目,其中84个项目出现过不合格,不同类别出现频次较高的不合格项目各有特点.结论:通过开展以风险为导向,进行关键项目抽查检验的方式同样能够发现问题样品,研究结果可供药品抽验工作参考.