期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
国产与原研盐酸环丙沙星片的溶出曲线比较研究
周晓溪；常俊兰；付晓丽；王丹
关键词：盐酸环丙沙星片, 溶出曲线, 一致性评价
摘要：目的:比较国产盐酸环丙沙星片与国外原研制剂在4种不同溶出介质中的溶出曲线,为仿制药质量一致性评价提供参考.方法:采用桨法,转速50 r·min-1,分别以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水各900 mL为溶出介质,采用HPLC法在波长278 nm检测并绘制溶出曲线,采用f2因子法进行比较分析.结果与结论:所建立的方法可用于盐酸环丙沙星片的一致性评价.检测结果显示,仅有1家企业样品的溶出曲线在4种溶出介质中与原研制剂相似,其他企业的产品都与原研制剂不相似.
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