期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
欧盟儿科药品监管法的实施成就、经验和教训
刘文辉；王淑玲
关键词：欧盟, 儿科法规, 儿科药
摘要：目的:研究借鉴欧盟儿科用药监管法规及经验,促进儿科用药行业发展.方法:采用文献法对欧洲药品管理局网站儿科药法规相关内容进行了深入研究,并以“儿科药”“儿童药”“法规”等为关键词检索欧盟及国内儿科用药监管法规,并比较中国与欧盟儿科用药法规.结果:欧盟儿科法规实施8年后儿科药物发展取得了进步,儿科临床试验数量明显增加,参与临床研究的儿科人群数量大幅增加,但同时也有一部分预期目标未能实现.我国与欧洲相比,法规建设还有很多亟需完善之处.结论:儿科法规对儿科药物发展有极大的促进和推动作用,我国应加快儿科法规建设.
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