期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
质量控制实验室在供应品质量管理中的重要性
马丽颖；郭亚新；张陈祎；郭凤；邹健
关键词：质量控制, 技术规范, 服务和供应品, 实验室管理
摘要：目的:建立药检系统供应品质量控制实验室,确保影响检测质量的消耗品符合实验室要求并可以进行质量溯源.方法:比较资质认定评审准则(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006版的《检测和校准实验室能力认可准则》及WHO的《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)等技术文件对供应品的要求,结合药检系统检测质量控制实验室的实际,探讨供应品的质量控制规范.结果:质量控制实验室在供应品验收过程中具有举足轻重的作用,尤其对供应品存在争议时,质量控制实验室可以通过检验数据验证结果,在验收工作中发挥重要作用.结论:采取集中采购的机构可建立质量控制实验室,对于检验任务的顺利完成是不可或缺的质量保障.
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