期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
脉络宁注射液及吐温80辅料中三种有害杂质的筛选和测定
万晓君;郭青
关键词:脉络宁注射液, 吐温80, 安全性, 双柱法
摘要:目的:考察脉络宁注射液中吐温80辅料的安全风险.方法:采用气相色谱双柱筛选、测定吐温80辅料和脉络宁注射液中3种有害物质:2-氯乙醇、二甘醇和乙二醇的含量,并对灭菌工艺进行考察.结果:3批吐温80辅料中,2-氯乙醇均未检出,乙二醇和二甘醇均检出,二者含量之和为0.022%~0.045%;脉络宁注射液中未检出3种有害杂质,其灭菌条件未导致吐温80中2-氯乙醇、乙二醇和二甘醇的量上升.结论:吐温80辅料自身含有微量的有害物质;但通过生产工艺处理,脉络宁注射液中并未合有.因此,未给脉络宁注射液带来安全风险.
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