期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
实时定量PCR检测重组生物制品中毕赤酵母基因组DNA的残留量
盛灵通；束苏波；孔建龙
关键词：实时荧光定量PCR, 宿主DNA残留, 毕赤酵母, 质量控制
摘要：目的:建立real-time PCR定量检测毕赤酵母基因组DNA的残留量,提高重组生物制品的产品安全性.方法:以Thermo Fisher PikoReal 96扩增仪平台为基础,选择毕赤酵母GS115的rDNA的5.8sRNA基因为靶基因设计扩增引物,提取酵母基因组DNA,稀释后作为扩增模板,建立实时-PCR定量检测方法,并进行检测限、精密度和回收率等方法学验证,用于重组产品宿主DNA残留的质量控制.结果:该方法检测灵敏度可达0.005 pg·μL-1,DNA浓度在0.005 ～500 pg·μL-1范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上.结论:该方法具有操作简便、灵敏度高、可定量等优点,可用于重组产品中毕赤酵母菌残余DNA的定量测定.
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