期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第8期文章

  • 葡萄糖注射液评价性抽验结果及质量分析

    目的：监测和评价葡萄糖注射液质量现状，为进一步改进提高其生产工艺和质量标准提供参考。方法：采用法定检验方法对抽样进行检验，分析评价其质量；并对抽样进行如下探索性研究：研究了灭菌及冷却条件与5-羟甲基糠醛（5-HMF）产生量的关系，测定了全部样品的渗透压与电导率，比较了各厂家包装标示的规范性。结果：按法定方法检验，样品合格率为100%；探索性研究表明：灭菌时间、灭菌温度和冷却方式与5-HMF产生量密......

    作者：丁大中；于玮洁；栾成章 刊期： 2015- 08

  • 心可宁胶囊质量评价分析

    目的：通过对心可宁胶囊抽样检验及探索性研究，对其质量及质量标准状况进行评价和分析，为心可宁胶囊质量监管和质量标准提高提供参考。方法：按法定标准对样品进行检验；并进行如下探索性研究：采用薄层色谱法对心可宁胶囊中红花、人参须进行鉴别；采用高效液相色谱法对蟾酥中的华蟾酥毒基和脂蟾毒配基、丹参中丹酚酸B进行含量测定；采用原子吸收分光光度法对胶囊壳中的铬进行含量测定。结果：按照法定的质量标准检验，结果全部符......

    作者：梁秀坤；贾善学；李漫漫 刊期： 2015- 08

  • 药品不良反应报告真实性的影响因素与措施探讨

    目的：通过对药品不良反应报告表真实性影响因素的分析，探讨如何提高报告表的质量。方法：分析药品不良反应报告表真实性的重要性以及真实性核查的具体方法，并从行政、制度、观念等方面系统地讨论影响报告表真实性的因素，探讨相应的对策措施。结果与结论：药品不良反应报告表的真实性是报表质量的重要基础，应通过完善法制建设、建立损害补偿制度与管理制度、加强宣传培训等措施，保证报告表真实，为药品风险监测提供科学依据。......

    作者：温润龙；李亮华；罗万婷 刊期： 2015- 08

  • 对《中国药典》2010年版第二增补本收载的阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检测项目和方法的商榷

    目的：建议《中国药典》对阿法骨化醇软胶囊以装量差异替代含量均匀度检测。方法：根据《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》及《日本药局方》对含量均匀度检测项目的规定和方法，分析局颁标准和《中国药典》2010年版第二增补本对阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查项目的合理性问题。结果与结论：局颁标准和《中国药典》2010年版第二增补本收载的阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查方法不合理。阿法骨化醇软胶囊是由均匀的油溶液......

    作者：陈唯真；牛剑钊；张启明 刊期： 2015- 08

  • 复方妥洛特罗糖浆质量标准完善

    目的：建立HPLC测定复方妥洛特罗糖浆中盐酸溴己新、盐酸异丙嗪含量的方法，完善复方妥洛特罗糖浆质量标准。方法：采用AgilentEclipsePlusC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，流动相：乙腈-0.5%三乙胺溶液（用磷酸调节pH至3.5）（35∶65），检测波长：247nm，流速：1.0mL·min-1柱温：30℃。结果：盐酸溴己新、盐酸异丙嗪分别在7.693~192.320μg......

    作者：冯国 刊期： 2015- 08

  • 关于《中国药典》数字化的思路和设计

    目的：以《中国药典》药材部分内容为基础，整合相关的标准配套信息，提出《中国药典》数字化的思路。方法：将数字化出版、数据加密与数字认证、软件国际化支持、药品质量标准数据库及检索引擎、药品质量标准管理以及大数据分析等先进理念和技术，引入《中国药典》药材部分的信息化顶层设计当中，从而形成具有完备自主知识产权和鲜明特色的数字化药典标准。结果与结论：《中国药典》数字化工作将大力推动我国药典标准的持续创新与跨......

    作者：于江泳；张伟；洪小栩；任重远；张军 刊期： 2015- 08

  • 关于修订阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检测方法的建议

    目的：比较阿法骨化醇软胶囊含量均匀度不同测定方法的结果，提出阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查新方法。方法：对2批不同规格的阿法骨化醇软胶囊，按《中国药典》2010年版的色谱条件进行实验，再按《中国药典》2010年版附录方法和国家药品标准及《中国药典》2015版征求意见稿方法，计算其含量均匀度，并且对2种方法的结果进行了比较，分析其不足之处，提出采用测定内容物主药浓度和单位制剂的装量来计算单位制剂的含......

    作者：郭丹；张叶；陈阳；乐健 刊期： 2015- 08

  • 政府研发资助对大中型医药企业研发投入的效应分析

    目的：为加强政府研发资助的引导效果，激励大中型医药企业增加研发投入提供建议。方法：采用多元线性回归方法，利用1999-2013年的相关统计年鉴数据，分析政府研发资助对我国大中型医药企业研发投入的效应。结果：政府对医药企业的研发资助促进企业增加研发投入，政府对科研机构的研发资助挤出企业的研发投入，并且，存在一定的滞后性。结论：建议政府适当增加对大中型医药企业的研发资助，优化政府研发资助结构，建立健全......

    作者：张世娟；冯国忠 刊期： 2015- 08

  • 中药上市公司经营业绩的实证分析

    目的：评价并分析中药上市公司的经营业绩，了解其经营状况，为提高业绩、促进中药产业发展提供参考。方法：采用因子分析法，选取2013年51家中药上市公司的14个财务指标，通过SPSS17.0软件进行分析。结果：通过因子分析，提取出盈利能力、营运能力、偿债能力和发展能力4个因子。从得分结果看出，中药上市公司经营业绩存在差异性，同一公司业绩与其内部各因子间具有相关性。结论：老字号企业业绩水平高但发展能力相......

    作者：胡莹莹；徐文；王玉强 刊期： 2015- 08

  • 埃索美拉唑专利现状分析

    目的：了解埃索美拉唑在中国的专利申请状况，为我国制药企业的专利战略研究提供参考。方法：利用中国国家专利局检索系统、中国知网文献检索库、FDA以及欧洲专利局网站的数据统计1985-2013年间埃索美拉唑在中国的专利申请状况，并利用图文说明进行相关的专利分析。结果与结论：埃索美拉唑在组合物和剂型等专利申请领域仍有很大的空间，国内相关的制药企业、高校和研究机构应该予以重视，大力挖掘潜在市场，努力取得有关......

    作者：张欢；胡艇；于培明 刊期： 2015- 08

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