期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第08期

复方妥洛特罗糖浆质量标准完善

冯国

关键词:复方妥洛特罗糖浆, 盐酸溴己新, 盐酸异丙嗪, 含量测定, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立HPLC测定复方妥洛特罗糖浆中盐酸溴己新、盐酸异丙嗪含量的方法,完善复方妥洛特罗糖浆质量标准。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.5)(35∶65),检测波长:247 nm,流速:1.0mL·min-1柱温:30℃。结果:盐酸溴己新、盐酸异丙嗪分别在7.693~192.320μg·mL-1(r=0.9999)、4.509~112.720μg·mL-1(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.43%(RSD=0.60%)、99.34%(RSD=0.64%)(n=9)。结论:本法专属性强,结果准确,操作简便,可作为本品的质量控制方法。