期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
心可宁胶囊质量评价分析
梁秀坤；贾善学；李漫漫
关键词：药品安全监测, 药品监管, 心可宁胶囊, 药品质量评价, 药品质量标准, 薄层色谱鉴别, 显微鉴别, 含量测定, 蟾酥, 丹参, 人参须, 铬检测
摘要：目的：通过对心可宁胶囊抽样检验及探索性研究，对其质量及质量标准状况进行评价和分析，为心可宁胶囊质量监管和质量标准提高提供参考。方法：按法定标准对样品进行检验；并进行如下探索性研究：采用薄层色谱法对心可宁胶囊中红花、人参须进行鉴别；采用高效液相色谱法对蟾酥中的华蟾酥毒基和脂蟾毒配基、丹参中丹酚酸B进行含量测定；采用原子吸收分光光度法对胶囊壳中的铬进行含量测定。结果：按照法定的质量标准检验，结果全部符合规定。探索性研究结果表明：胶囊壳中铬含量均在限度范围内；但有14批样品的红花和16批的人参须投料量或质量存在问题；27批样品丹酚酸B含量不足4.4 mg·粒-1；46批样品华蟾酥毒基和脂蟾毒配基含量存在问题。结论：虽然按照法定标准检验，结果全部符合规定，但探索性研究结果表明：产品质量还存在一定的问题，有必要进一步提升；质量标准尚存在不足，有必要进一步提高；产品生产过程中日常监管还有待进一步加强。
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