期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
监管科学的起源定义及作用
赵嘉；谭德讲；高泽诚；杨化新
关键词：监管科学, 研究科学, 药品, 医疗器械, 生物制品, 质量控制
摘要：目的：对“监管科学”这一新兴学科的主要内容和应用价值进行简要介绍。方法追溯“监管科学”的起源和发展历程，介绍其定义、基本架构、作用、主要研究工具以及与研究科学之间的区别。结果与结论监管科学成型于20世纪90年代初期；该学科的术语定义多采用美国食品药品管理局(FDA)的官方概念；在FDA和一些学术机构的推动下，已经使该学科的内容和范围更加明晰，并且在药品监管领域，特别是相关药品监管法规的制定和方法学研究等方面，具有广泛的实用价值。
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