期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
LC-MS/MS法研究中药莲必治注射液在大鼠体内的药动学
于敏；张双庆；孙旭；闻镍；李佐刚
关键词：莲必治注射液, 亚硫酸氢钠穿心莲内酯, LC-MS/MS, 药动学
摘要：目的：建立 LC-MS/MS 法测定大鼠血浆中莲必治注射液主要有效成分亚硫酸氢钠穿心莲内酯(ASB)浓度,研究大鼠静脉注射莲必治注射液的体内药动学。方法利用甲醇提取血浆中药物,以脱水穿心莲内酯(DAG)为内标,在 Hypersil Gold C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.9μm)上以流动相甲醇-水梯度洗脱,流速0.2 mL·min-1,柱温35℃,分析时间6 min。在电喷雾离子化电离源上以选择反应监测方式进行负离子检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z 413.2→287.2(ASB)和m/z 331.2→303.3(DAG)。大鼠静脉注射80 mg·kg-1莲必治注射液,收集不同时间点血样,测定药物浓度。结果ASB血浆标准样品的线性范围为10~1000 ng·mL-1,方法定量下限为10 ng·mL-1。方法的日内和日间精密度(RSD)在6.9%和10.8%以内,日内和日间准确度分别在96.4%~103.2%和93.7%~98.0%,提取回收率为71.2%~98.9%,基质效应为88.9%~99.9%。莲必治的末端消除半衰期t1/2λ为1.72±1.24 h,表观分布容积Vd为2.33±1.98 L·kg-1,表观清除率CL为0.87±0.39 L·h-1·kg-1。结论本方法专属性好、准确度高,灵敏度高,适用于莲必治体内药动学研究。莲必治大鼠药动学研究可为莲必治注射剂安全性再评价提供参考。
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