期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第12期文章

  • 人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查方法学研究

    目的：建立人参多糖注射液及原料药细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢD,确定本品细菌内毒素限值,并研究人参多糖注射液及原料药对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果人参多糖注射液在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,人参多糖在0.08mg·mL-1稀释浓度及以下时对试验无干扰作用,其细菌内毒素限值为每1mg半乳糖醛酸中含内毒素应小于6EU。结论鲎试剂法可用于本品的细菌内毒......

    作者：张娟；范治云；祝清芬；曲见松 刊期： 2014- 12

  • 盐酸莫西沙星注射液细菌内毒素检查方法学研究

    目的：研究建立盐酸莫西沙星注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及相关规定,使用2个不同厂家的鲎试剂对某制药有限公司生产的盐酸莫西沙星注射液进行了细菌内毒素检查法的方法学研究。结果调节样品pH值至6.0~8.0,使用稀释剂Ⅰ稀释样品浓度至0.625mg·mL-1时,可排除干扰作用。结论盐酸莫西沙星注射液可适用细菌内毒素检查法。拟定标准：取本品,依法检......

    作者：张横；蔡彤；高华 刊期： 2014- 12

  • 清肺抑火片微生物限度检验方法学验证

    目的：建立清肺抑火片的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版一部微生物限度检查法对清肺抑火片进行方法验证。结果清肺抑火片微生物限度细菌检查,采用1∶100稀释级供试液为低稀释级供试液,霉菌、酵母菌检查采用培养基稀释法,每个平皿加0.2mL,控制菌检查采用常规法。结论该法可用于清肺抑火片的微生物限度检查。......

    作者：后美华；贺玲艳；何燕 刊期： 2014- 12

  • 伤湿解痛膏微生物限度检查方法的验证

    目的：建立伤湿解痛膏的微生物限度检查法，并对方法进行验证。方法金黄色葡萄球菌检查和铜绿假单胞菌检查均为薄膜过滤法。结果在3次独立的平行试验中，试验组检出阳性对照菌，阴性对照组未检出，符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性，可用于该品种的微生物限度检查。......

    作者：欧阳卫；张文婷；鄢雷娜；储梅君 刊期： 2014- 12

  • 硝酸毛果芸香碱滴眼液抑菌剂浓度筛选与抑菌效力研究

    目的：探索硝酸毛果芸香碱滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法根据药物成分的特性，选择适宜的抑菌剂，并对不同浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察，筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验，测试微生物在不同时间段的存活情况。结果0.028%羟苯乙酯对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用，且为低有效剂量。结论0.028%羟苯乙酯可作为硝酸毛果芸香碱滴眼液的抑菌剂。......

    作者：刘艳；牟卫伟；王丽英；丁勃 刊期： 2014- 12

  • 火焰原子吸收光谱法测定聚乳酸基外科植入物中的残留锡

    目的：有机锡类化合物对人体具有一定的危害性,为确保聚乳酸基外科植入物在人体中的使用安全,建立了测定聚乳酸基外科植入物中残留锡的分析方法。方法以波长286.3nm的谱线为分析线,采用火焰原子吸收光谱法测定聚乳酸基外科植入物中的锡残留量。结果通过研究酸介质、消电离剂对锡测定的影响,以及进行共存离子干扰实验发现：在50%乙酸介质中,方法的灵敏度佳,常见共存离子不干扰锡的测定；在优化的实验条件下,锡的检测......

    作者：邓翔；梁洁；袁暾；韩倩倩；王春仁 刊期： 2014- 12

  • HPLC法测定布洛芬混悬液中5种合成着色剂

    目的：建立布洛芬混悬液中合成着色剂的HPLC测定方法。方法使用聚酰胺粉对合成着色剂进行纯化提取；采用HPLC测定含量。色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：甲醇-0.02moL·L-1乙酸铵溶液,梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温30℃；进样量：10μL；流速1.0mL·min-1。结果柠檬黄浓度在0.4~12.0μg·mL-1、苋菜红浓度在0......

    作者：刘志辉 刊期： 2014- 12

  • 《中国药事》2014年总目录（1~12期）

    ......

    作者： 刊期： 2014- 12

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