期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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关于第十三批磷酸组织胺国家对照品的协作标定
目的：制备、标定第十三批磷酸组织胺国家对照品(批号150510~201313)。方法用第十二批磷酸组织胺国家对照品(批号150510~200412)为标准，采用猫血压法标定。结果此批待标品经4个实验室的标定结果合并计算效价为99.1%。结论此批产品可以作为第十三批磷酸组织胺国家对照品使用。此批国家对照品相对效价定为100%，即1mg的磷酸组织胺相当于0.342mg的组织胺。......
作者：刘倩；吴彦霖；张媛；贺庆；高华；胡宇驰；芮菁；祝清芬 刊期： 2014- 12
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水杨酸片溶出度测定能力验证的结果分析
目的：以水杨酸片为考核样品,设计、组织并对能力验证项目NIFDC-PT-004中来自31个省(市)、自治区的40家实验室的水杨酸片溶出度测定结果进行了统计分析,对离群数据进行了技术分析。方法参照CNAS-GL02并结合药物溶出度测定的特点,以篮法、桨法、小杯法分别测定的水杨酸片溶出量为评价指标,对各参加实验室的能力验证结果进行了结果总数、剔除离群值后的平均值、平均值±3倍标准偏差(SD)范围、小值......
作者：魏京京；宁保明；何兰；林兰；毛歆；项新华 刊期： 2014- 12
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WHO PQ认证细菌内毒素检测实验室专家提问解析
目的：总结WHOPQ细菌内毒素实验室认证经验。方法将历次认证专家所提出的问题用GPCL理念加以解析。结果将专家提出的24类问题结合主要考察的质量管理控制关键点逐一列出以供参考。结论总结归纳出细菌内毒素实验室应对WHOPQ认证经验。......
作者：高华；裴宇盛；蔡彤；陈晨 刊期： 2014- 12
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实验动物质检机构碱性磷酸酶-1测定能力验证评价
目的：了解实验动物质量检测实验室在实验小鼠肾匀浆中碱性磷酸酶-1的检测水平，提高各实验室的质量管理能力。方法将比对样品进行随机编号，发放给9个实验室，并要求其在规定时限内反馈结果。依据国家标准GB/T14927.1-2008对碱性磷酸酶-1的检测能力进行评估。结果有9个实验室参加本次比对试验，检测结果为满意的实验室有8个。有1个实验室的检测结果为不满意。结论参加本次比对试验的实验动物质量检测实验室......
作者：王洪；魏杰；李芳芳；岳秉飞 刊期： 2014- 12
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中药中汞的检测方法研究进展
目的：分析和总结中药中汞的前处理技术和检测方法现状。方法根据国内外文献资料进行整理归纳。结果与结论中药的安全性应引起高度重视，对汞的检测技术要求日益提高。现有的检测方法大部分可用于中药中汞的检测，快速检测技术的研究是今后的发展方向。......
作者：蒋秋桃；曾丽；孙辉；李洁 刊期： 2014- 12
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干细胞研究产业发展及监管科学现状
近年来以非造血干细胞为主的干细胞基础理论及临床应用研究发展迅猛，并为解决许多疑难性临床问题带来了新希望。与干细胞研究相适应的干细胞产业，在传统再生医学基础上，也迅速发展成为深入影响包括传统再生医学在内的新的健康医药产业。而与干细胞研究及干细胞产业相关的监管科学，也在国家监管机构及干细胞研发机构共同努力下不断发展。本文概述了目前国际上干细胞研究、产业发展及监管科学现状，包括近年来我国在推动干细胞监管......
作者：袁宝珠 刊期： 2014- 12
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对乡镇及农村患儿家长用药知识的调研
目的：为了更好地了解我院来自乡镇及农村的住院患儿家长对孩子用药知识的掌握情况，开展了用药知识调查，针对存在的问题给予明确有效的指导。方法随机选取住院患儿家长200名，进行问卷调查，内容包括患儿家长用药习惯和态度、用药安全性认知、抗生素使用知识调查。结果与结论收回有效问卷200张，进行了分类统计，结果发现家长受知识水平等制约，在合理用药、安全用药方面存在诸多问题，临床药师应根据实际情况给予必要指导，......
作者：宋帼华 刊期： 2014- 12
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岩陀质量标准研究
目的：建立岩陀药材质量标准。方法采用化学法和TLC法对岩陀中岩白菜素进行鉴别；用HPLC法测定岩陀中的岩白菜素含量,平均回收率为99.62%,RSD为0.28%(n=6)。结果所建方法简便、准确、专属性强。结论本法可用于岩陀药材质量控制。......
作者：刘荣；赵永成；柯福锌；陈正开；李华 刊期： 2014- 12
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硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖琼脂培养基行业标准验证
目的：按照修订的硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基行业标准中的要求进行试验,验证该行业标准的适用性。方法取不同厂家生产的TCBS琼脂培养基,根据TCBS琼脂培养基行业标准的要求,进行pH值、水分的测定和微生物生长试验。测定了TCBS琼脂培养基的pH值和水分,并将质控菌株的培养物接种到受试的培养基平皿中进行微生物生长试验。结果TCBS琼脂培养基的pH值和水分均符合行业标准的规定,......
作者：孙楠；黄杰；于婷；孙彬裕；高尚先；曲守方 刊期： 2014- 12
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活血通脉片质量标准研究
目的：完善活血通脉片中丹参等11味药材鉴别的研究。方法采用显微特征鉴别药材石菖蒲、赤芍、人参；采用薄层色谱法鉴别赤芍、人参、三七、冰片、丹参、川芎、陈皮、枸杞子、麦冬9味药材。结果石菖蒲、赤芍、人参显微特征鉴别效果好；赤芍、人参、三七、冰片、丹参、川芎、陈皮、枸杞子、麦冬9味药材的薄层色谱鉴别效果好，专属性强，分离度高，且阴性样品无干扰。结论本法操作简便，结果准确，重现性好，能够对活血通脉片进行定......
作者：郭强 刊期： 2014- 12
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