期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
浅谈化学药品新药试行标准转正工作的体会
张平；姜典卓
关键词：国家药品标准, 试行标准, 化学药品标准, 标准转正
摘要：目的：探讨药品标准分类及管理情况，为顺利完成化学药品新药试行标准转正工作提供参考。方法总结我国药品标准分类的历史沿革，阐明化学药品新药试行标准转正工作的背景和意义。分析了化学药品新药试行标准转正工作涉及的各种情况，包括：已经收载于《中国药典》的品种；已有新国标的品种；经过修订提高标准的品种；部分厂家已有国标的品种和未有国标品种的处理原则。结果与结论通过药品标准转正工作，药品标准的标准化管理优势将进一步得到体现，但暂时未能彻底解决统一药品标准的问题，在一定时间内，还存在着同一品种不同标准的局面。国家相关部门应持续开展药品标准提高修订与统一工作，形成健全的药品标准体系，为药品生产企业创建公平的市场竞争环境，以药品质量的提高确保人民用药的安全有效。
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