期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第09期

HPLC法测定硝酸一叶萩碱注射液的有关物质及含量

李忠红;黄秀梅;童维佳;蔡美明;樊夏雷

关键词:硝酸一叶萩碱注射液, HPLC
摘要:目的 建立测定硝酸一叶萩碱注射液的有关物质及含量测定的高效液相色谱法. 方法 色谱柱VP-ODS,流动相为甲醇-40mmol·L-1乙酸铵溶液(45∶55),流速1.0 mL·min-1,检测波长 256nm. 结果 一叶萩碱经强酸、强碱、高温、氧化等剧烈条件破坏,所产生的降解产物峰与一叶萩碱峰能很好地分离.在3.2~3200μg·mL-1浓度范围内具有良好的线性关系,r= 0.9999(n=7).含量测定平均回收率为99.0%(n=9),RSD为0.5%. 结论该方法可用于硝酸一叶萩碱注射液的质量控制.