期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第5期文章

  • 高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定参苓白术散中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1

    目的建立中成药参苓白术散中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1的测定方法.方法样品经70％甲醇提取,免疫亲和柱净化后,采用高效液相色谱-柱后光化学衍生-荧光检测法定量,以串联质谱法验证.结果高效液相色谱法线性关系良好(r＞0.999),回收率范围76.8％～115.2％(RSD范围1.8％～12.9％),检测了57批样品,并使用串联质谱仪的多反应监测模式确证了阳性结果.结论本法快速、简便、灵敏、准确,......

    作者：刘宁；王萌萌；金红宇；孙磊；刘德海；乔菲 刊期： 2012- 05

  • 米力农注射液细菌内毒素检查法标准修订

    目的修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准.方法按《中国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况.结果本品用1MNaOH调节pH值近中性后对细菌内毒素检查无干扰作用.结论修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,修订后的标准适用于本品细菌内毒素检查.......

    作者：祝清芬；国明；魏霞；李涛 刊期： 2012- 05

  • 食蟹猴心电图研究

    目的研究食蟹猴在清醒状态下的心电图特点,为食蟹猴在药物临床前安全性评价实验研究中的应用提供参考.方法选择72只2～3岁食蟹猴,体重2.5～3.5kg,雌雄各36只.在环境安静、动物清醒状态下,测定Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF6个导联的心电图变化,并计算平均心率,P波、QRS波群和T波的振幅,PR间期、QT间期等指标.结果72只食蟹猴均为窦性心律,并发现在肢体Ⅱ导联中,P波均为向上直立波,Ⅱ、......

    作者：齐卫红；李伟；李欣；王书元 刊期： 2012- 05

  • 黄芩苷滴丸抗炎镇痛作用研究

    目的研究黄芩苷滴丸的抗炎镇痛作用,揭示其抗炎镇痛的机理,为该药的临床研究提供依据.方法以醋酸致小鼠扭体和二甲苯致小鼠耳肿胀实验为模型,比较研究黄芩苷滴丸、黄芩苷原料药、黄芩苷固体分散体的抗炎镇痛作用.结果与结论黄芩苷滴丸有明显的镇痛和抗炎作用,其作用优于黄芩苷原料药和黄芩苷固体分散体,且呈现良好的量效依赖关系.......

    作者：王玉秀；王玉璧；张虹 刊期： 2012- 05

  • HPLC-MS-MS法测定人血浆中多潘立酮浓度的不确定度分析

    目的建立HPLC-MS-MS法测定血浆中多潘立酮含量的不确定度分析方法.方法建立计算人血浆中多潘立酮含量不确定度的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估.结果计算各变量的不确定度,终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结论采用本方法评估测量不确定度,方法合理.......

    作者：吴婷；张军；居文政；周玲 刊期： 2012- 05

  • 三类体外热原检测方法的研究进展

    目的为补充或替代现有热原检测方法提供参考.方法对国内外相关文献进行检索分析,总结体外热原检测的新方法.结果与结论体外热原检测新方法可检测多种热原物质,消除种属差异,实现标准化.但新方法还有许多不可忽视的缺陷,仍需要进一步研究和完善.......

    作者：秦媛媛；吴彦霖；刘倩；贺庆；高华 刊期： 2012- 05

  • 我国食品接触材料的安全性检验研究进展

    目的研究和分析我国食品接触材料的安全性现状和检测方法.方法按食品接触材料的种类分析存在的安全问题,并研究各种检测方法的应用范围.结果与结论食品接触材料的安全性应引起高度重视,现有检验方法均可用于常用食品接触材料的检验,快速检测技术的研究是今后的发展方向.......

    作者：黄湘鹭；李莉；曹进；林兰 刊期： 2012- 05

  • 美国FDA新版《全身用抗菌药品和抗菌敏感性试验装置说明书的敏感试验资料指导原则》内容简介

    目的介绍美国食品药品管理局(FDA)新版《全身用抗菌药品和抗菌敏感性试验装置说明书的敏感试验资料指导原则》的要点,希望对我国抗菌药品说明书中该部分内容的撰写、使用和监管有所启迪.方法抗菌药品生产企业可参考该《指导原则》,及时更新药品说明书中的抗菌药敏感性资料内容,将抗菌药敏感性试验结果及时准确的告诉医生,以选择合适的抗菌药治疗感染性疾病,减少耐药性的发生.结果该《指导原则》能有效地指导生产抗菌药品......

    作者：李雪梅；萧惠来 刊期： 2012- 05

  • 浅谈国外客户对原料药的质量审计

    目的浅析国外客户对原料药的质量审计.方法介绍了质量审计的目的和特点,并针对客户审计的重点,按审计过程进行详细论述和分析.结果与结论在准备和接受国外客户质量审计的活动中,完善了自身的质量管理体系,提高了企业的产品质量水平和国际市场竞争力.......

    作者：温耀明 刊期： 2012- 05

  • 印度医药专利战略及其对我国的启示

    目的通过研究印度医药专利战略对其制药业及医药专利的影响,为我国制定医药产业战略提供信息支持.方法对印度《专利法》修改前后的医药专利战略进行剖析,以DerwentAnalytics为工具,分析印度近5年的医药发明专利数据.结果与结论印度的医药专利战略促进了医药产业快速发展,促进本土医药产业原始性创新,拓展了广泛的研发合作模式,值得我国借鉴.......

    作者：李扬；池慧 刊期： 2012- 05

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