期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
执行药品标准不容忽视的问题
钱均明
关键词：国家药品标准, 陈香露白露片, 性状, 补中益气丸, 药典, 标准生产, 次硝酸铋, 中药成方制剂, 中国, 大蜜丸, 抽检, 通宣理肺丸, 药品名称, 药品检验, 同名异方, 水丸, 监督检验, 褐色, 中成药, 卫生部
摘要：1 地方药品标准与国家药品标准收载的药品名称相同的问题 经过药品标准的清理、整顿，中成药的同名异方现象已基本解决。但是，笔者在药品检验中发现，一些药厂按地方标准生产的药品，其名称、处方均与《中国药典》一致，而性状、规格、含量却不同。例如：通宣理肺丸，《中国药典》规定其性状应为黑棕色至黑褐色的大蜜丸，味微甜、略苦，而抽检某厂生产的该药品，其性状为：褐黄色的水丸，味微甜、略苦，与药典不同。又如：补中益气丸，《中国药典》规定性状应为棕色水丸，味微甜、辛，而抽检某厂生产的补中益气丸，性状为黑褐色的大蜜丸，味甘。再如：陈香露白露片，《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册中规定每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)，抽检某厂生产的陈香露白露片，每片重0.3g(含次硝酸铋0.024g)。笔者认为这种现象易造成执行药品标准的混乱，给药品监督检验带来不利，也容易造成患者服药量不够，甚至延误病情。
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