期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
北京市药品抽验覆盖面情况分析
方颖；唐伟红
关键词：北京市, 药品抽验, 覆盖面, 药品监督管理部门, 监督抽验, 药品生产, 品种, 经营企业, 规范抽验程序, 单位, 统计意义, 生产企业, 结果分析, 随机性, 取样品, 合理性, 监控, 合格, 国家, 分类
摘要：药品抽验覆盖面一直是药品监督管理部门关注的热门话题。单就抽验来讲，主要分为计划抽验和监督抽验，计划抽验是根据国家年度抽验计划规定的品种进行抽验，针对性较强，监督抽验则随机性较大，主要从药品生产、经营和使用单位抽取样品进行检验。药品抽验的覆盖面，应从两个方面来看，一个是品种的覆盖面（即按照药品的分类或对同一品种不同生产企业、不同经营企业、不同使用单位进行抽样），只有综合了产、供、用三方面的抽验结果，才具有统计意义，才更具有说服力，也容易分析不合格的原因；再一个是生产、经营、使用单位的覆盖面。这三方面的监控是否到位，抽验比例是否合适对结果分析的合理性至关重要。因此，应规范抽验程序和方法，才有比较和统计的实际意义。
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