期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2011年第03期

试论符合GLP原则的电子原始资料的归档

柴海燕

关键词:电子档案, 电子原始资料, 归档
摘要:目的 本文综述了电子归档的定义、范围、要求、程序和关健问题,概述了GLP机构工作人员在电子归档中的职责,阐述了电子档案的管理和应用.方法 检索、阅读和分析与电子归档相关的文献.结果 与结论电子归档在国外已经实施多年,许多国家及国际组织颁布了电子归档的指导原则,为了与国际接轨,加速我国实施和制定电子归档的管理规范是档案管理工作的紧迫任务.