期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


首页>中国药事杂志
  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第05期

对医疗器械生产质量管理规范试点工作的思考

郭准

关键词:医疗器械生产质量管理规范, 试点, 质量体
摘要:目的 在试点基础上总结经验,推进我国全面实施<医疗器械生产质量管理规范>.方法 在对<医疗器械生产质量管理规范>试点情况和结果详细分析的基础上,讨论了试点成效和对今后的启示.结果与结论 通过试点,为法规的完善和今后我国全面实施<医疗器械生产质量管理规范>奠定了基础,使其更加符合我国监管实际,切实将医疗器械质量体系管理提升到新水平.