期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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LC-MS/MS法对风湿骨痛宁胶囊中非法添加双氯芬酸的检查
目的采用LC-MS/MS联用技术,建立风湿骨痛宁胶囊中非法添加双氯芬酸的鉴别方法.方法色谱柱为SHIMADZUshim-packVP-ODS,(0.02mol·L-1乙酸4k-0.1%乙酸)水溶液-乙腈(55:45)为流动相,流速为1.OmL·min-1,检测波长为280nm;Agilent6310离子阱质谱仪,电喷雾离子源(ESI),雾化气压力为40psi,干燥气温度为350℃,流速为9mL·m......
作者:赵培敬;张建业;李中娥 刊期: 2011- 03
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GC法测定藿香正气水中百秋李醇含量
目的建立藿香正气水中广藿香油指标成分百秋李醉的定量测定方法.方法采用气相色谱法,弹性石英毛细管HP-5色谱柱;氢火焰离子化检测器.结果GC方法学考察结果表明,百秋李醇在4.4X10~-5~1.1X10~-3mg范围内线性关系良好(r=0.9996);平均加样回收率为97.82%,RSD为1.4%.结论该方法准确、灵敏、结果可靠,可作为藿香正气水质量控制方法.......
作者:郑新元;赵晨;王杰;吕曙华 刊期: 2011- 03
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奥美拉唑肠溶胶囊有关物质检查方法研究
目的确立适合的奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质HPLC测定方法,以达到控制奥美拉唑肠溶胶囊质量的目的.方法采用C18色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(55:45:0.3:0.12)为流动相,检测波长为280nm.结果利用该色谱条件能有效检出奥美拉唑肠溶胶囊中的降解产物,低检出限为2ng(0.05%).结论该方法能够检测出奥美拉唑肠溶胶囊的降解情况,对质量进行有效控制.......
作者:黄海;朱莹;徐万魁;张璐 刊期: 2011- 03
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一清颗粒中土大黄苷检查方法的研究
目的对一清颗粒中大黄的质量进行研究.方法建立以土大黄普为对照的TLC,HPLC和液质联用法检查土大黄苷的方法.结果薄层检查法适用于一清颗粒中土大黄苷的检查,并采用二极管阵列及液质联用法对结果进行验证,能鉴别出样品中所用正伪品大黄药材.结论上述3种方法均可用于控制一清颗粒中大黄的质量.......
作者:杨萍;周伟 刊期: 2011- 03
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公众用药安全的分析与思考
目的加强药品日常监管,保证辖区公众用药安全,为促进基层药监部门的建设与发展、提升技术能力提供建议与参考.方法分析了辖区内近几年来药品监管情况,通过对比分析数据,提出了基层药监部门面临的问题和发展方向的设想.结果与结论应针对基层药品监管工作中的主要问题和薄弱环节采取相应的措施,更好地服务于日常监管的大局,进一步提高基层药品监管的技术能力.......
作者:赵春荷 刊期: 2011- 03
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食品接触材料安全性风险分析及国内外法规管理纵览
目的加强对食品安全性风险分析及国内外接触材料法规管理的认识.方法对食品安全风险分析内容及各国接触材料法规管理概况进行描述.结果各国食品接触材料安全性存在类似的体系建立过程.结论我国需要进一步加强和完善食品接触材料安全性监控体系.......
作者:张庆生;曹进 刊期: 2011- 03
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我国药品不良反应现状调查及建议
目的调查我国民众药品不良反应认知、发生情况及对建立药品不良反应救济制度的态度,提出合理化建议.方法采用问卷调查方法.结果部分民众对药品不良反应缺乏充分认识,对报告监测机制缺乏了解,民众有获得药品不良反应救济的需求.结论健康教育有待加强;药品不良反应监测与报告制度有待完善;有必要建立药品不良反应损害救济制度.......
作者:龙项;周志宏;冯默;潘先良;凌伯勋;吴小红 刊期: 2011- 03
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我国新的和严重的药品不良反应报告现状及障碍分析
目的了解我国新的和严重的药品不良反应报告工作面临的障碍,促进有关部门做好此类报告工作.方法采用文献研究和比较研究的方法,了解国内外对新的、严重的药品不良反应报告制度的相关规定,分析我国此类报告工作存在障碍的成因.结果与结论社会发展阶段制约、报告主体认知度低、制度不健全、报告途径受阻等是这类报告比例偏低的根本原因,需要从以上方面着手改善.......
作者:王文沛;邵蓉 刊期: 2011- 03
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RP-HPLC法测定五味金色丸中没食子酸的含量
目的建立五味金色丸中没食子酸的含量测定方法,以控制产品质量.方法采用反相高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-4%磷酸溶液(5:95),检测波长为272nm,流速为0.8mL·min-1.结果没食子酸在0.4~2.Oμg范围内线性关系良好,r=0.9993.平均加样回收率为98.45%,RSD为1.14%(n=6).结论该方法准确可靠、简便,可用于五味金色丸的质量控制.......
作者:张雪菊;王浩亮;王明珠;杨宁 刊期: 2011- 03
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微波溶样ICP-OES测定明胶制空心胶囊中的无机元素
目的建立微波溶样ICP-OES法测定明胶制空心胶囊中的无机元素,对空心胶囊质量进行控制.方法采用HNO3-HF消解体系对明胶制空心胶囊进行微波消解制样,利用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)同时测定了多种金属的含量.结果与结论被测样品中铝、铬、铁、锡、锌含量较高.该方法的加标回收率在98.500~105.2%之间,相对标准偏差在0.900~5.2%之间,操作简便、快速,结果准确,适用......
作者:邱知红 刊期: 2011- 03
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