期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2017年第8期文章

  • 美国药品短缺应对机制及其对我国的启示

    目的:对美国药品短缺应对机制进行研究,总结其经验,为我国药品短缺应对提供借鉴和思路.方法:采用文献研究法了解美国处理药品短缺的具体情况,运用对比分析法寻找我国可以采纳的优点.结果:美国的药品短缺应对机制相对完善,有专门的管理机构,并且通过政策法规等文件明确规定了药品短缺的解决流程,能够有效地改善药品短缺问题.结论:我国可以参考美国的处理方式,明确药品短缺的具体概念,完善药品短缺管理法律法规,设立专......

    作者：张梦倩；冯国忠 刊期： 2017- 08

  • 药包材双向拉伸聚丙烯真空镀铝流延聚丙烯复合膜近红外光谱快速鉴别方法研究

    目的:建立双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯复合膜的近红外光谱快速鉴别方法.方法:采用近红外光谱仪,对26批复合膜的正、反面光谱分别建立聚类分析、一致性检验及相关系数模型.结果:通过聚类分析与一致性检验,参考样品与验证样品得到了很好的区分;通过相关系数分析,参考样品相关系数均在阈值98％以上,不同材质的验证样品相关系数均低于阈值98％.结论:通过采用其他4种不同材质样品,包括双向拉伸聚丙烯/聚酯/......

    作者：张银花；刘绪平；易巧；李景莲 刊期： 2017- 08

  • 同时测定小儿咳喘灵颗粒中4种成分的方法研究

    目的:建立同时测定小儿咳喘灵颗粒中(R,S)-告依春、绿原酸、甘草苷和木犀草苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,InertsilC8-3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.5％乙酸溶液,梯度洗脱;流速:0.6mL·min-1;DAD检测器,检测波长:木犀草苷327nm、绿原酸327nm、甘草苷276nm、(R,S)-告依春245nm.结果:金银花中木犀草苷和绿原酸、甘草......

    作者：王爱娜；冯贞 刊期： 2017- 08

  • 国家药品标准物质管理系统的建立及介绍

    目的:实现国家药品标准物质全过程的信息化管理.方法:建立“国家药品标准物质管理系统”,对国家药品标准物质的计划立项、原料登记、制备、标定、报告审核、仓储及分发供应等全部流程进行信息化、自动化管理.结果与结论:通过该系统的应用,能及时掌握动态信息,为保障标准物质供应提供了现代化的管理手段.......

    作者：曹丽梅；刘明理；赵宗阁；姚令文；肖新月 刊期： 2017- 08

  • 化妆品安全监管体制探究

    目的:系统分析影响化妆品安全的多方因素,为进一步加强化妆品安全监管提供参考,为探索适合我国的化妆品安全监管体制提供思路.方法:从影响我国化妆品安全的因素出发,介绍并分析现有的监管、监测及检验手段的不足,同时借鉴发达国家的监管经验,提出相应对策.结果与结论:现有的化妆品安全监管体制存在法律体系不完善、风险监测体系不健全、检验标准不统一等问题.建议尽快针对化妆品安全监管建立统一完善的法律体系,加强全过......

    作者：吴婷婷；单敏 刊期： 2017- 08

  • 化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析

    目的:对比化妆品和化学药品标准体系并对二者的检验特点进行分析,为药品检验机构开展化妆品检验工作提供参考.方法:从检验标准体系、检验项目、检验方法、结果判定4方面,总结化妆品、化学药品检验的各自特点.结果与结论:化妆品和化学药品有各自的产品属性,二者的标准体系和检验方法具有不同的特点:药品检验标准为专用标准,针对性强,药品有效成分的检验多为常量分析;化妆品检验标准为通用标准,化妆品禁限用物质的检验多......

    作者：高家敏；曹进；丁宏 刊期： 2017- 08

  • 医疗器械检测用2-氯乙醇标准物质的研究

    目的:以2-氯乙醇(EthyleneChlorohydrin,ECH)为原料制备用于医疗器械检测用的ECH标准物质.方法:采用气相色谱质谱连用技术对原材料进行筛选和考核,采用气相色谱技术对ECH标准物质的含量进行测定,采用多家实验室协作标定的方式进行定值,并进行不确定度评定,另对ECH标准物质的均匀性和稳定性进行了考察.结果:所研制的ECH标准物质原料纯度高,量值稳定,ECH含量为97.92％±0......

    作者：付步芳；王春仁 刊期： 2017- 08

  • 小儿吐泻宁质量标准中含量测定研究

    目的:小儿吐泻宁的质量标准中无含量测定项目,本文建立小儿吐泻宁中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法,为该药品的质量标准修订提供参考.方法:采用高效液相色谱法,ZORBAXSB-C18色谱柱,以甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长为294nm,流速为1.0mL·min-1.结果:厚朴酚进样量在0.0403～0.8056μg内与峰面积具有良好的线性关系(r=1.0000)、和厚朴酚进样量在0.0604......

    作者：姜雪敏；杨立志 刊期： 2017- 08

  • 借鉴国外经验推动高等药学教育向服务型人才培养转型

    目的:研究国内外药学教育和人才培养的异同,为我国高等药学教育改革和药学服务型人才培养提供建议.方法:比较国外药学教育发展和人才培养模式,分析我国高等药学教育和药学服务型人才培养存在的问题并提出对策.结果:我国高等药学教育人才培养目标与社会发展需求产生新矛盾,应从药学服务型人才培养的社会需求重新思考我国高等药学教育改革方向和制度安排.结论:我国高等药学教育需要借鉴国际经验,适时推进药学教育改革,建立......

    作者：徐敢 刊期： 2017- 08

  • ICH Q3D新药制剂元素杂质评估及控制的要点解读

    目的:药品中可能有多个来源的元素杂质,由于元素杂质不能给病人提供任何治疗益处,因而药品生产中元素杂质含量应被控制在可接受的限度内.国际人用药物注册技术协调会议(ICH)Q3D元素杂质指南是新药制剂元素杂质控制的质量指南,旨在为新药制剂和其赋形剂中元素杂质的定性和定量控制提供全球性方针.本文介绍Q3D元素杂质指南,对相关要点进行解读.方法:详细描述元素杂质指南的主要内容,侧重于对元素风险评估及设定制......

    作者：姜小林；董素萍；舒靖能 刊期： 2017- 08

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