期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


首页>中国药事杂志
  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2017年第08期

小儿吐泻宁质量标准中含量测定研究

姜雪敏;杨立志

关键词:中药制剂, 质量标准, 小儿吐泻宁, 厚朴酚, 和厚朴酚, 高效液相色谱法
摘要:目的:小儿吐泻宁的质量标准中无含量测定项目,本文建立小儿吐泻宁中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法,为该药品的质量标准修订提供参考.方法:采用高效液相色谱法,ZORBAX SB-C18色谱柱,以甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长为294 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:厚朴酚进样量在0.0403~0.8056μg内与峰面积具有良好的线性关系(r=1.0000)、和厚朴酚进样量在0.0604 ~ 1.2074 μg内与峰面积具有良好的线性关系(r=1.0000),厚朴酚的平均回收率为97.8%,RSD=1.5%;和厚朴酚的平均回收率为98.0%,RSD=1.0%.厚朴酚含量为1.43 mg·袋-1,和厚朴酚含量为4.19 mg·袋-1.结论:本文建立的方法符合方法学验证要求,可为小儿吐泻宁的质量标准含量测定项目修订提供参考.