期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响
刘东文；潘见欢；李子鸿；李怀国；庄学潮；郑芳昊
关键词：清香止痛霜, 药品包装材料, 金属铝管, 塑料软管, 复合软管, 药品质量稳定性, 水杨酸甲酯, 气相色谱分析
摘要：目的:考察不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响.方法:建立气相色谱法(GC)测定清香止痛霜中水杨酸甲酯的含量,并进行方法学验证.分别采用金属铝管、塑料软管和复合软管3种不同材质的软管包材对清香止痛霜进行灌装,参照《中国药典》的要求进行加速和长期稳定性试验,观察制剂基本性状和包材管壁性质的变化,并测定水杨酸甲酯的含量变化.结果:本试验成功建立了GC法测定水杨酸甲酯的含量.从外观上观察,金属铝管易导致清香止痛霜的膏体变质和管壁变形,主要表现为膏体颜色变为灰白色,管壁逐渐变黑;采用塑料软管和复合软管包装的制剂,外观无明显变化.含量测定结果表明,金属铝管包装的制剂中水杨酸甲酯含量下降速度快,塑料软管次之,复合软管包装的制剂中水杨酸甲酯含量较稳定,下降速度慢.结论:复合软管相比金属铝管和塑料软管具有更高的耐蚀性和低透气性,比较适合作为清香止痛霜的包装材料.
友情链接