期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


首页>中国药事杂志
  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第08期

复方益肝灵胶囊近红外光谱快检方法研究

李敏;毛丹卓;杨永健

关键词:近红外光谱, 快速检验, 无损分析, 复方益肝灵胶囊, 聚类分析, 水飞蓟素, 定量模型
摘要:目的:采用近红外光纤光谱技术对复方益肝灵胶囊进行快速判断厂家归属以及快速检定其中水飞蓟素的含量。方法:以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立聚类分析模型。光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化;平滑点:13;光谱范围:9000~4100 cm-1;光谱之间距离采用欧氏距离,光谱和类之间距离采用方差平方和法(Ward’s算法)。同样以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立定量分析模型。光谱预处理方法为一阶导数加矢量归一化法;光谱范围:7100~4250 cm-1和9100~7300 cm-1;采用偏小二乘法回归。结果:聚类模型可以很好的区分训练集中的药品,在对作为测试集的光谱进行验证中全部判断正确。所建立的定量模型交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.128,决定系数为96.54%,外部验证均方根误差(RMSEP)为0.144,相关系数为96.87%。结论:该聚类方法和定量模型快速、简便、准确和可靠,可以满足药品现场快速检查的需要。