期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第07期

扎托布洛芬片的药代动力学研究

李宏力;爱东;刘文星;贾艳艳;李磊

关键词:扎托布洛芬, 药代动力学, 液质联用
摘要:目的:研究扎托布洛芬片在健康人体的药动学特征。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-水(含0.16%冰乙酸,2 mM醋酸铵)(85︰15,v/v)流动相;流速为0.6 mL·min-1;柱温为35℃,血浆样品经沉淀蛋白质后直接进样。20名健康志愿者分别单次口服80 mg和160 mg后,采用HPLC-MS/MS测定血浆中扎托布洛芬片浓度,并采用WinNonLin6.2计算药动学参数。结果:单次口服80 mg和160 mg时,主要药动学参数Cmax、Tmax、t1/2分别为(5.00±1.68、9.68±2.53)μg·mL-1、(1.23±0.59、1.75±0.49)h和(3.43±1.60、4.61±2.24)h;AUC(0-t)和AUC(0-∞)分别为(10.52±2.65和19.01±4.22)μg·h·mL-1、(11.05±2.86、19.92±4.50)μg·h·mL-1。结论:本研究测得的药动学参数数据可为扎托布洛芬下一步的临床试验提供有效剂量和安全依据。