期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒专项抽验情况分析及建议
于洋；谷金莲；梁争论
关键词：丙型肝炎, 病毒感染, 病毒抗体, 酶联免疫法, 抽验, 探索性研究
摘要：目的：了解丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫方法）的总体质量状况，为丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫方法）的质量监测及监督管理提供参考。方法：根据《中国药典》2010年版三部丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）质量标准，对抽取的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫方法）进行法定检验；并进行了与同品种进口试剂盒的质量比较等探讨性研究。结果：按《中国药典》2010年版三部标准检验，抽取的96批样品检验结果全部符合规定，从不同厂家、不同环节抽取的样品质量无显著性差异；国产试剂盒和进口试剂盒对不同基因型系列转换血清PHV901（基因型1a）﹑ PHV912（2b/3）的检测结果一致。结论：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）总体质量良好。
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