期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第1期文章

  • 从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节谈中药质量管理

    目的：总结目前中药领域出现的问题并提出建议，以提高中药质量，保证临床疗效。方法：分析中药领域在产品品质下降，饮片质量不稳定、非法牟利，质量标准不完善等方面的问题，并提出建议。结果与结论：根据实际出现的问题，有针对性地提出4个建议：加强种植、养殖管理，保护种质资源，规范标准建设；增强中药饮片生产企业的竞争力；完善中药材中药饮片质量标准体系，转变制剂质量标准思路；整体设计完善监管思路。以期提高中药管理......

    作者：魏引平；徐虹 刊期： 2015- 01

  • GLP机构中SOP的制定、执行与管理

    目的：描述GLP机构内SOP的制定、执行和管理。方法：介绍GLP机构内SOP的种类和模板、书写、审阅、审批、生效前培训、分发、使用、回收，保存和销毁等过程。结果与结论：通过上述SOP的系列管理过程，获得SOP的良好管理。......

    作者：张呈菊；马璟；李旻；葛元圆；职阳阳；徐维露；孙涟 刊期： 2015- 01

  • 北京市药品检验所信息化发展的SWOT分析与决策

    目的：为药品检验所信息化规划和建设提供决策支持，促进药检信息化发展。方法：利用SWOT方法对北京市药品检验所信息化发展的优势、劣势、机遇和风险进行了全面综合分析。结果与结论：为北京市药品检验所信息化发展的战略选择提出了方向。......

    作者：张玉歌；庞青云；郭洪祝 刊期： 2015- 01

  • 澳大利亚TGA改革简介及对我国的启示

    目的：简要介绍澳大利亚医疗产品监督管理局（TGA）的改革情况，为我国形成更为公开透明的医药产品监管模式提供借鉴。方法：分析澳大利亚医疗产品监督管理局网站有关改革的调查报告与公告，介绍其在信息沟通、广告管理、促销规范方面的改革概况。结果与结论：澳大利亚医疗产品监督管理局为确保监管的有效性和透明度，使澳大利亚公众对其监管过程和决策有所了解，促进人们对医疗产品安全性、有效性的信任，对公众参与和沟通、医疗......

    作者：李轩；都晓春；王慧琳 刊期： 2015- 01

  • 美国FDA在应急医药产品应急准备中的职能分析

    目的：对美国流行病和灾害性应急准备系列法案中美国食品药品监督管理局(FDA)职能定位进行分析，为我国政府部门的应急职能设计提供参考。方法：采取法案内容分析法，了解FDA在应急医药产品准备中的职能定位。结果：FDA在医药产品应急准备的根本职能是促进突发事件中应急医药产品的开发和使用的可获得性，包括发布医药产品的应急指导和安全警示信息，负责授权医药产品紧急使用权、延长医药产品保存期限及预置职能。结论：......

    作者：熊潇磊；龚时薇 刊期： 2015- 01

  • 准确度和精密度术语在《中国药典》中的应用探析

    目的：阐述《中国药典》中准确度、精密度术语的应用现状，探讨对取样量的要求以及正确应用准确度、精密度术语的方法。方法：对1990年至今的各版《中国药典》和2005、2010年版英文版《中国药典》凡例和附录中这两个术语的应用进行分析，比较JJF1059、JJF1001、GB/T6379、VIM和GUM定义以及JJF1094测量仪器特性评定的要求。结果与结论：《中国药典》在准确度、精密度术语的应用中，出......

    作者：李宝林；李博诚 刊期： 2015- 01

  • 聚山梨酯80质量标准的分析比较

    目的：通过评价现行各国药典中聚山梨酯80的质量标准及相关文献，为进一步提高聚山梨酯80标准提供参考。方法：对美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典和《中国药典》中聚山梨酯80的质量标准进行了分析讨论，并对几项主要指标，如过氧化值、脂肪酸组成、环氧乙烷与二氧六环等的测定方法和限度进行了分析比较。过氧化值，日本药局方没有要求，其余四国药典要求一样，不得过10.0；脂肪酸组成，《中国药典》和日本药局方没......

    作者：武美蓉；芮广虎；宋晓霞；钱铖；张进；洪丽萍；周海强；吴尧 刊期： 2015- 01

  • 金属冠脉支架磁共振适用性检测方法

    目的：建立金属冠脉支架磁共振适用性实验平台，以实验室测试为基础，研究金属冠脉支架的磁共振适用性。方法：金属冠脉支架磁共振适用性试验分为四个部分，在3T磁共振环境下，分别进行磁位移力试验、磁扭矩试验、致热试验和图像干扰试验。结果：退磁效果好的金属冠脉支架，磁位移力小于其自身重力，磁扭矩小于其自身重力扭矩，温度升高值小，图像畸变值小。退磁效果不好的支架，磁位移力大于其自身重力，温度升高多，图像畸变值大......

    作者：王迎；刘丽；王硕；尚汝瑶；王春仁 刊期： 2015- 01

  • 高职制药技术类专业开展GMP实训教学的尝试

    目的：从确定GMP教学目标、整合教学内容、设计实训项目和改进教学方法等4个方面，探讨GMP教学改革。方法：确定了学生掌握GMP课程的知识目标、能力目标和素质目标；将GMP教学内容整合成10个模块；设计了实验室试剂管理训练、制订设备操作规程并进行清洁规程训练等若干个实训项目；采用任务驱动、角色扮演、现场教学、类比教学、案例教学等有效的教学方法。结果：采用调查研究和边实践边总结的方法，进行GMP教学改......

    作者：吴佳新 刊期： 2015- 01

  • 翻转课堂在药事管理学教学中的应用

    目的：以能力培养及素质提高为人才培养目标，改变药事管理学以讲授课为主的教学方式。方法：分析传统教学方法存在的问题，设计教学案例，变革课堂组织形式，引入翻转课堂教学模式。结果与结论：教学过程分为知识探索阶段、吸收内化阶段及点评思考阶段。教学内容结合医药管理的新政策法规和出现的新问题，编写案例。对于翻转课堂可能出现无法统一观点及消极影响等问题，可通过学生探考与教师引导予以解决。......

    作者：付非；于洪凤；申蕾；冯波 刊期： 2015- 01

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