期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第09期

三酸散的质量标准提高

李莹;戴博;宋妍

关键词:医院制剂, 质量标准, 三酸散, 水杨酸, 苯甲酸, 硼酸, 高效液相色谱法, 滴定法
摘要:目的:提高医院制剂三酸散的质量标准。方法采用化学反应进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中水杨酸和苯甲酸的含量,采用滴定法测定制剂中硼酸的含量。结果鉴别反应专属性强。水杨酸在0.2~1.0 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.85%,RSD为0.98%(n=9);苯甲酸在0.2~1.0 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.37%,RSD为0.90%(n=9)。硼酸在100~200 mg 范围内线性关系良好,平均回收率为99.74%,RSD 为0.99%(n=9)。结论提高后的质量标准可用于医院制剂三酸散的质量控制。