期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
聚山梨酯80质量标准的分析比较
武美蓉；芮广虎；宋晓霞；钱铖；张进；洪丽萍；周海强；吴尧
关键词：聚山梨酯80, 吐温80, 药用辅料, 美国药典, 欧洲药典, 英国药典, 日本药局方, 中国药典, 国家药典, 标准比较
摘要：目的：通过评价现行各国药典中聚山梨酯80的质量标准及相关文献，为进一步提高聚山梨酯80标准提供参考。方法：对美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典和《中国药典》中聚山梨酯80的质量标准进行了分析讨论，并对几项主要指标，如过氧化值、脂肪酸组成、环氧乙烷与二氧六环等的测定方法和限度进行了分析比较。过氧化值，日本药局方没有要求，其余四国药典要求一样，不得过10.0；脂肪酸组成，《中国药典》和日本药局方没有要求，美国药典、欧洲药典和英国药典的检测方法和限度完全相同；环氧乙烷与二氧六环，《中国药典》的检测要求达到欧美标准。结果与结论：提出了提高聚山梨酯80质量的方法和建议，为生产高质量的聚山梨酯80以及制定注射用聚山梨酯80的质量标准提供参考。
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