期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
美国FDA在应急医药产品应急准备中的职能分析
熊潇磊；龚时薇
关键词：美国食品药品监督管理局, 应急医药产品, 职能设计, 紧急预案
摘要：目的：对美国流行病和灾害性应急准备系列法案中美国食品药品监督管理局(FDA)职能定位进行分析，为我国政府部门的应急职能设计提供参考。方法：采取法案内容分析法，了解FDA在应急医药产品准备中的职能定位。结果：FDA在医药产品应急准备的根本职能是促进突发事件中应急医药产品的开发和使用的可获得性，包括发布医药产品的应急指导和安全警示信息，负责授权医药产品紧急使用权、延长医药产品保存期限及预置职能。结论：应重视国家级应急准备工作，完善应急准备的配套法律体系，准确定位“应急医药产品的应急预案”，加强应急医药产品的应急信息化管理，建设应急医药产品的快速调剂和使用机制。
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